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La FDA aprueba el primer test genético para cáncer de venta directa al usuario

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Publicado en Diario Médico
La empresa 23andMe ha logrado la aprobación de la agencia estadounidense del medicamento (FDA) para comercializar, vendiéndolo directamente al usuario, un test genético que analiza mutaciones en los genes BRCA 1 y BRCA 2 con el objetivo de detectar posibles riesgos de desarrollar diversos tipos de cáncer. Sería la primera aprobación oficial de un test de estas características. La secuenciación y análisis de genes en personas sanas, sin consejo profesional previo, está generando tanta expectación como polémica, ya que algunos sectores profesionales consideran que vender estos productos directamente al usuario deja al margen el consejo médico y puede resultar contraproducente. La prueba, que sale al mercado con un precio de 199 dólares, analiza tres variantes genéticas en los genes BRCA 1 y BRCA 2, mutaciones que pueden incrementar el riesgo de sufrir cáncer de mama, ovario y próstata. La prueba comercializada por 23andMe sólo analiza tres de las más de mil mutaciones conocidas en estos genes, por lo que la FDA advierte de que un resultado negativo en el test no descarta el riesgo global.