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Pacientes tratados a largo plazo con belimumab muestran bajas tasas de daño orgánico

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..Cristina Cebrián.
Los resultados de dos nuevos análisis sobre pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) han demostrado bajas tasas de progresión del daño orgánico, gracias al tratamiento con belimumab, comercializado como Benlysta por la farmacéutica GSK, que presentó los resultados durante el Congreso Anual Europeo de Reumatología de 2018 (EULAR). Este tipo de pacientes experimentan un riesgo de daño orgánico irreversible que se acumula a lo largo del tiempo debido a la propia enfermedad y a las toxicidades de la medicación con la que se trata. Además, aumenta el riesgo de acumular daños adicionales. Es importante tratar esos daños para que el paciente no sufra complicaciones graves, incluso mortales, especialmente entre enfermos con afectación de órganos vitales, como el corazón, los riñones, los pulmones o el sistema nervioso central.

Este tipo de pacientes experimentan un riesgo de daño orgánico irreversible que se acumula a lo largo del tiempo debido a la propia enfermedad y a las toxicidades de la medicación con la que se trata

Es importante que sigamos generando pruebas con las que comprender mejor el LES y los beneficios que puede aportar Benlysta a los pacientes que padecen esta enfermedad crónica. Estos dos análisis, que emplean un gran conjunto de datos procedentes de los estudios de extensión a largo plazo, respaldan los posibles beneficios a largo plazo de Benlysta no sólo para ayudar a controlar los síntomas del lupus sino también para ayudar a reducir la tasa de daño orgánico”, afirma Gijs van den Brink, Head, Immuno-Inflammation Therapy Area R&D de GSK.

Este es el único tratamiento biológico aprobado para el LES y muestra una reducción clínicamente significativa de la actividad de la enfermedad en los ensayos pivotales de fase III BLISS. Evaluar el grado de daño orgánico de los pacientes tratados con Benlysta aumenta la comprensión de los beneficios que aporta este fármaco cuando se usa a largo plazo. En ambos análisis se utilizaron datos procedentes de los estudios de extensión a largo plazo de los estudios pivotales BLISS y muestran unas bajas tasas de daño orgánico. Los datos relativos a los pacientes que han recibido Benlysta también aportan más evidencia sobre la importancia del estimulador de linfocitos B (BLyS, un factor importante en la supervivencia de los linfocitos B) en el desarrollo de síntomas del LES, incluido el daño orgánico a largo plazo.

Evaluar el grado de daño orgánico de los pacientes tratados con Benlysta aumenta la comprensión de los beneficios que aporta este fármaco cuando se usa a largo plazo

Prevalencia del LES
El lupus eritematoso sistémico (LES) es la forma más común del lupus, que afecta aproximadamente al 70% de una población estimada de 5 millones de personas con lupus en todo el mundo. El LES es una enfermedad autoinmune crónica e incurable asociada a una serie de síntomas que pueden variar con el tiempo y que incluyen dolor o inflamación de las articulaciones, fatiga extrema, fiebre inexplicada, erupciones cutáneas y daño orgánico.

En los análisis se han empleado los datos de dos estudios de extensión a largo plazo, abiertos, sobre Benlysta, en los que participaron pacientes que habían completado los estudios pivotales de fase III BLISS-52

Estudios BLISS para la aprobación de Benlysta
En los análisis se han empleado los datos de dos estudios de extensión a largo plazo, abiertos, sobre Benlysta (BEL112233 y BEL112234), en los que participaron pacientes que habían completado los estudios pivotales de fase III BLISS-52 (BEL110752) y BLISS-76 (BEL110751). Los estudios BLISS son ensayos clínicos controlados y aleatorizados pivotales para la aprobación de Benlysta. En cuanto a los análisis de daños orgánicos a largo plazo, se estudiaron los datos de pacientes no estadounidenses que completaron los estudios pivotales de fase III BLISS y continuaron en el estudio de extensión a largo plazo (BEL112234).

Respecto al análisis de datos agrupados según el índice de propensión, se analizaron los datos agrupados de los pacientes que completaron los estudios de extensión a largo plazo BLISS (BEL112233 y BEL112234). Esos datos agrupados se compararon respecto a los datos de un registro externo, los pacientes de la cohorte con lupus de Toronto, con pacientes que tenían unas características clínicas parecidas a las de aquellos que participaron en los estudios pivotales BLISS.

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