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El estudio QUARTZ demuestra una mejora significativa y relevante en la función pulmonar

estudio QUARTZ

..Redacción.
QMF149 es un tratamiento en investigación en asma, de combinación a dosis fijas y de administración única diaria. Contiene acetato de indacaterol y furoato de mometasona. El estudio de Fase III QUARTZ realizado por Novartis es multicéntrico, aleatorizado y doble ciego. Acaban de anunciarse los resultados positivos de este estudio.

Los pacientes incluidos en el estudio QUARTZ eran pacientes controlados inadecuadamente en tratamiento con dosis bajas de ICS; tuvieran o no un tratamiento de mantenimiento adicional.

El estudio QUARTZ es el primero finalizado del programa de desarrollo clínico de Fase III PLATINUM

Linda Armstrong es la MD y directora de la Unidad de Desarrollo Respiratorio. Ha asegurado que “a pesar del número de tratamientos disponibles, las vidas de muchos pacientes siguen afectadas por el asma”. “Los resultados de QMF149 del estudio QUARTZ complementan los datos de Fase II de QVM149 presentados recientemente en el Congreso de 2019 de la American Thoracic Society, demostrando la superioridad de QVM149 frente al tratamiento de referencia actual. Estamos deseando ver el resto de los datos del programa de ensayos clínicos PLATINUM“.

IND/FM demostró mejoras estadísticamente significativas en la función pulmonar calculada como FEV valle. Es el volumen de aire forzado en un segundo tras inhalar profundamente; medido alrededor de 24 horas después de la última administración del fármaco del estudio. La comparación se ha realizado con FM tras 12 semanas de tratamiento en pacientes adultos y adolescentes con asma controlada inadecuadamente. IND/FM también demostró mejoras estadísticamente significativas en el control del asma comparado con FM.

Ambos tratamientos (IND/FM y FM) en general fueron bien tolerados. La incidencia global de acontecimientos adversos (AA) fue inferior en el grupo de IND/FM comparado con el grupo de FM (32,3% frente a 38,3%, respectivamente). La mayoría de los AA en ambos grupos de tratamiento fueron de gravedad leve o moderada (>90% AA) y fueron comparables entre los grupos de tratamiento. La incidencia de los AA graves fue baja y se reportaron en 7 (1,8%) pacientes del grupo de QMF149 comparado con 14 (3,5%) pacientes del grupo de FM.

El Dr. Oliver Kornmann, del departamento Pulmonar de Medicina Interna del Hospital Universitario de Mainz (Alemania) comentó los resultados. “Estoy encantado con los resultados del estudio QUARTZ sobre la eficacia y seguridad de la combinación en dosis fijas de indacaterol y furoato de mometasona”. También apuntó que “los inhaladores de combinación fijas pueden ofrecer ventajas para las personas con asma. Se simplifican regímenes de inhaladores complejos, en especial cuando se pueden administrar una vez al día. Podría reducir aún más la carga de la enfermedad”.

Los datos de eficacia y seguridad de este estudio se han enviado para su presentación en una futura reunión médica

Los datos de eficacia y seguridad de este estudio se han enviado para su presentación en una futura reunión médica. Los resultados del estudio de todos los objetivos primarios y secundarios pueden consultarse en ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02892344?term= NCT02892344& rank=1) y EUdraCT (Número: 2016-000472-22). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado recientemente la revisión de las solicitudes de registro de IND/FM e IND/GLY/FM

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