Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para el tratamiento de ranibizumab en niños con retinopatía del prematuro

ranibizumab-de-Novartis

..Redacción.
Novartis anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de ranibizumab (Lucentis). Está indicado para el tratamiento de niños prematuros con retinopatía del prematuro (ROP).

La ROP es una enfermedad ocular rara; pero considerada como una de las principales causas de ceguera infantil en el mundo.

La Comisión Europea revisará la opinión del CHMP y se espera que otorgue su decisión final dentro de tres meses. Ranibizumab, si finalmente se aprueba para esta indicación, será la primera y única terapia farmacológica indicada para la ROP en esta población de pacientes con una gran vulnerabilidad. La solicitud se basa en el estudio clínico aleatorizado controlado, RAINBOW. Este demostró que este fármaco es eficaz, seguro y bien tolerado para los niños con ROP.

Continuar leyendo. Solo para usuarios registrados

Opinión

Multimedia

Economía

Accede a iSanidad

Síguenos en