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Los ensayos ASCLEPIOS de Fase III demuestran una eficacia sólida de ofatumumab en pacientes con EMR

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..Redacción.
Novartis, ha presentado resultados positivos de los estudios de Fase III ASCLEPIOS I y II en ECTRIMS, en Estocolmo, Suecia. Los datos de ambos estudios demostraron la superioridad de ofatumumab (OMB157) sobre teriflunomida (Aubagio) en pacientes con formas recurrentes de EM (EMR). Los estudios ASCLEPIOS I y II son gemelos, de diseño idéntico, de duración flexible (hasta 30 meses),de Fase III, doble ciegos, aleatorizados y multicéntricos para evaluar la seguridad y la eficacia de ofatumumab 20 mg administrado mensualmente mediante inyección subcutánea frente a teriflunomida  tomada una vez al día en adultos con EMR.

Novartis ha presentado los resultados positivos de los estudios de Fase III ASCLEPIOS I y II

Ambos estudios cumplieron los objetivos primarios. Estos estudios demostaron que ofatumumab mostró una reducción altamente significativa y clínicamente sustancial en el número confirmado de brotes. Estos brotes fueron evaluados mediante la tasa anualizada de brotes (TAB). Es más, los pacientes tratados con ofatumumab tuvieron una TAB de 0,11 y 0,10 en comparación con teriflunomida (TAB de 0,22 y 0,25) en ASCLEPIOS I y II, respectivamente. Esta situación corresponde a una reducción en la TAB en un 50,5% y 58,8% con ofatumumab.

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