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Novartis, ha anunciado hoy los resultados completos de 52 semanas del ensayo Prevent de Fase III. Estos datos refuerzan los beneficios sustanciales y sostenidos de secukinumab (Cosentyx) en todo el espectro de espondiloartritis axial (EspAax).
El ensayo Prevent refuerza los beneficios sustanciales y sostenidos de secukinumab en todo el espectro de espondiloartritis axial
El estudio demostró que los pacientes tratados con secukinumab 150 mg mostraron mejoras significativas y sostenidas en los signos y síntomas de la espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) a las 52 semanas. La EspAax-nr es una enfermedad dolorosa y debilitante que afecta a 1,7 millones de personas en la UE y los EE. UU. Sin embargo, debido a que la EspAax-nr está subdiagnosticada, con un retraso promedio en el diagnóstico de más de siete años, que puede ser mayor.
“La espondiloartritis axial puede tener un impacto importante en la calidad de vida y la capacidad de un paciente para realizar las actividades diarias. Prevent demostró la eficacia y seguridad de secukinumab en la espondiloartritis axial no radiográfica, mostrando un alivio temprano y sostenido de los signos y síntomas de esta enfermedad a menudo dolorosa“, anunció el Dr. Jürgen Braun, MD, profesor de Reumatología en la Universidad Ruhr de Bochum en Alemania, e investigador en el programa de ensayos clínicos de secukinumab.
El ensayo Prevent alcanzó su objetivo primario de 40% de mejora de los criterios de la Sociedad internacional de evaluación de la espondiloartritis (ASAS40) en pacientes que no recibieron tratamiento previo con biológicos en la semana 16 y la semana 52 frente a placebo con una dosis de carga. Los objetivos secundarios que indican mejoras en el dolor, la movilidad y la calidad de vida relacionada con la salud también se cumplieron en el ensayo hasta la semana 52. El ensayo demostró un perfil de seguridad consistente con ensayos clínicos previos sin nuevas señales de seguridad notificadas. Los datos de Prevent se presentan en el e-congress 2020 del Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR).
Dr. Braun: “La espondiloartritis axial puede tener un impacto importante en la calidad de vida y la capacidad de un paciente para realizar las actividades diarias”.
“Además, con estos nuevos datos y la reciente aprobación europea primera de su clase de Cosentyx en espondiloartritis axial no radiográfica, continuamos construyendo sobre nuestra herencia en el espectro de enfermedades de la espondiloartritis axial“, anunció el Dr. Eric Hughes, director de la Unidad de Desarrollo Global, Inmunología, Hepatología y Dermatología en Novartis. “Esta cuarta indicación para Cosentyx demuestra aún más nuestro compromiso de reimaginar el tratamiento para más pacientes“.
De hecho, Secukinumab es el primer inhibidor de la interleuquina completamente humano indicado para pacientes en Europa con EspAax-nr y está avalado por cinco años de datos clínicos que respaldan la seguridad y eficacia a largo plazo en psoriasis en placas de moderada/grave, artritis psoriásica (APs) y espondilitis anquilosante (EA).
En abril de 2020, Novartis recibió la aprobación de secukinumab de la Comisión Europea para el tratamiento de la EspAax-nr. Novartis también ha presentado Cosentyx para su revisión por la FDA de EE. UU. y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Médicos (PMDA) para el tratamiento de adultos con EspAax-nr.
