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Se aprueba la primera vacuna antigripal cuadrivalente de alta dosis en España

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..Redacción.
Efluelda, la primera vacuna antigripal de alta dosis para Europa, ha recibido la autorización en España para su uso en adultos de edad avanzada. La vacuna de alta dosis tiene cuatro veces más cantidad de antígeno que la vacuna de dosis estándar. Está diseñada específicamente para proporcionar una mejor protección a los adultos de edad avanzada. Este grupo de edad presenta un mayor riesgo de complicaciones graves derivadas de la infección por gripe, como neumonía, infarto agudo de miocardio o ictus.

La vacuna antigripal de Sanofi, Efluelda ha recibido la autorización en España para adultos en edad avanzada

“Estamos orgullosos de ofrecer la vacuna antigripal cuadrivalente de alta dosis para proteger con mayor eficacia a los adultos de edad avanzada. Estas personas sufren de forma severa la gripe y sus complicaciones derivadas”, explica Ignacio Saez-Torres, General Manager de Sanofi Pasteur España“Este tipo de vacunas mejoradas, que aportan una mayor cantidad de antígeno, permiten aumentar la protección y cumplir nuestro compromiso de reducir el impacto de la gripe (a menudo desapercibido), entre las personas más vulnerables, hecho especialmente relevante en un contexto epidemiológico como el actual”, añade.

 “Los pacientes más expuestos a la gripe son las personas mayores de 65 años. Ya de por sí tienen un sistema inmune envejecido, una peor respuesta a la enfermedad y un mayor riesgo de infección respiratoria”, advierte la Dra. Esther Redondo Margüello, miembro del grupo de trabajo de actividades preventivas de Semergen y jefa de sección del Centro de Salud y Vacunación Internacional de MadridSalud.  “La edad también se asocia con cronicidad y la patología crónica más frecuente en el adulto español es la cardiovascular”, añade la Dra. Redondo. “Si un paciente ya tiene una patología cardiovascular previa, el pronóstico evolutivo de su infección gripal suele ser mucho peor”, afirmaAnte esta realidad, la Dra. Redondo recalca la importancia de la vacuna de la gripe: “Después de dejar de fumar, la mejor medida preventiva del infarto es la vacunación antigripal, según indican varios estudios”.

Dra. Redondo: “Los pacientes más expuestos a la gripe son las personas mayores de 65 años. Ya de por sí tienen un sistema inmune envejecido, una peor respuesta a la enfermedad y un mayor riesgo de infección respiratoria

 Antes de la autorización de la vacuna cuadrivalente Sanofi Pasteur ha suministrado una formulación trivalente de la vacuna antigripal de alta dosis en Estados Unidos durante los últimos 10 años.

Según los resultados obtenidos en un ensayo clínico aleatorizado, la vacuna trivalente de alta dosis demostró proporcionar una eficacia superior en comparación con la vacuna antigripal de dosis estándar en adultos de 65 años o más. En este estudio se incluyó a casi 32.000 adultos de 65 años o más durante dos temporadas de gripe en EE. UU. y Canadá. Los resultados mostraron que la vacuna de alta dosis evitó un 24 % más de casos de gripe confirmados en laboratorio —provocada por cualquier cepa circulante de gripe— en comparación con la vacuna de dosis estándar. El estudio confirmó un buen perfil de seguridad de la vacuna de alta dosis. Los acontecimientos adversos sistémicos y las reacciones posteriores a la vacunación en el lugar de la inyección, fueron ligeramente más frecuentes después de la vacunación con alta dosis en comparación con la vacuna de dosis estándar.

La eficacia y efectividad de Efluelda® se infieren de los resultados de la vacuna de alta dosis trivalente, dada la comparable inmunogenicidad de ambas en un ensayo clínico. Se prevé que a partir de la campaña antigripal 2021-2022, Sanofi Pasteur comercialice en el mercado español Efluelda. También comercializa su vacuna cuadrivalente en dosis estándar (VaxigripTetra), indicada a partir de los 6 meses.

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