El pasado viernes 24 de enero se conocía la decisión del Tribunal Superior de Justicia de Madrid sobre el caso del doctor Vicente Soriano, investigador del hospital público Carlos III de Madrid, que deberá pagar una sanción de 210.000 euros por haber realizado un ensayo clínico con pacientes de VIH sin autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, sin contratar el seguro obligatorio y sin recabar el consentimiento informado de los pacientes que participaron en él, como requería la normativa aplicable. La norma básica que regula los ensayos clínicos en España es la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, cuyo título III es específico sobre ensayos clínicos con medicamentos. La normativa comunitaria se incorporó previamente al ordenamiento español mediante el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, y la Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano. (Acta Sanitaria)