Una co-formulación de Sofosbuvir y Ledipasvir administrado durante ocho semanas, produjo altas tasas de respuesta sostenida en todos los ámbitos para los participantes de varios ensayos clínicos en la fase III (ION.-1, ION-2, ION-3). La investigación incluía a las personas con el genotipo 1 de la hepatitis C virus (HCV) que iniciaron el tratamiento por primera vez, no respondedores y personas con cirrosis hepática previa. Así se expuso durante la 49 ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en Londres. Sofosbuvir, comercializado por Gilead como Sovaldi es un inhibidor de la polimerasa del VHC, recientemente aprobado en la Unión Europea y los EE.UU. Por su parte, Ledipasvir es un inhibidor de NS5A complejo de replicación. De este modo, los estudios en fase II han demostrado que Ledipasvir funciona mejor que la ribavirina en terapia de interferón para las personas con VHC de genotipo 1. Así, Gilead Sciences está en las etapas finales de desarrollo de una formulación conjunta de los dos fármacos en una sola pastilla una vez al día (400 / 900 mg). La Food and Drug Administration de EE.UU. ha otorgado estatus de revisión prioritaria, se espera una decisión a mediados de octubre. La variable principal para los tres ensayos fue la respuesta virológica que se obtuvo. Los resultados arrojaron como a pesar de que tras completar la terapia a las doce semanas, el virus era indetectable. (Gaceta Médica)
