Publicado en Redacción Médica Quien pensara que la decisión de la agencia norteamericana de medicamentos (FDA) de advertir los riesgos en su etiquetado había puesto punto y final a la polémica generada en torno al Essure estaba equivocado. De ello se ha encargado un informe independiente, en el que se relaciona directamente el uso del dispositivo anticonceptivo de Bayer con 303 muertes fetales. La aparición de este informe contradice los datos ofrecidos por la FDA, que ha reportado cinco casos de muerte fetal y cuatro fallecimientos en mujeres con el dispositivo implantado en los 14 años que lleva aprobado en Estados Unidos. El encargado de su realización ha sido Madris Tomes, exasesor de la agencia y que en la actualidad dirige la empresa de obtención de datos sobre equipamiento médico ‘Device Events’. En un artículo titulado ‘La FDA probablemente subestima las muertes fetales de Essure’ apunta al sistema de chequeo que la agencia utiliza a la hora de recibir casos de efectos adversos como causa. “Cuando van a la FDA, ‘muerte, ‘daño’ o ‘mal funcionamiento’ son los únicos términos que se controlan”, ha asegurado antes de añadir que en su sistema se han incluido otros como ‘muerte fetal’ o ‘aborto involuntario’.
