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España retira miles de vacunas de la alergia ‘contaminadas’

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Publicado en Redacción Médica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de más de 4.000 lotes de vacunas de la alergia del laboratorio español Inmunotek. Según el órgano regulador, la compañía con sede en Alcalá de Henares habría incumplido las Normas de Correcta Fabricación (NFC), un estándar que han de cumplir todos los fabricantes de medicamentos para poder comercializar sus productos en España. De hecho, este incumplimiento es el que lleva a la Aemps a avisar de que “no puede garantizarse la esterilidad” las vacunas, por lo que podrían haberse contaminado con algún agente externo. La alerta afecta todos los lotes de vacunas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por esta compañía y, aunque esta alerta tiene su origen en España (dados lo orígens de Inmunotek, su alcance es europeo, dado que las dosis se han distribuido por diferentes países europeos, entre ellos Portugal, Austria, Alemania e Italia.