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La UE autoriza una vacuna para prevenir el cáncer anal asociado al VPH

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Publicado en Gaceta Médica
La Comisión Europea autoriza el uso de la vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH) Cervarix, comercializada por GlaxoSmithKline (GSK), para la prevención del cáncer anal asociado a este virus en hombres y mujeres. La autorización de comercialización actualizada llega tras las opinión positiva que anunció el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) el pasado 23 de junio. Los ensayos clínicos han demostrado que esta vacuna induce una respuesta inmune comparable en hombres y mujeres, con una eficacia del 83,6 por ciento frente a infección anal por los tipos de VPH 16 y 18 en mujeres sin antecedentes de infección en el momento de la vacunación. Asimismo, se ha estudiado la inmunogenicidad y seguridad de Cervarix en hombres en dos ensayos clínicos que han demostrado que la vacuna es bien tolerada, cuenta con un perfil de seguridad aceptable e induce una respuesta inmune similar a la obtenida en mujeres.