Publicado en Acta Sanitaria En su reunión mensual correspondiente al mes de enero, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de un total de ocho medicamentos, entre los que se incluyen dos fármacos con clasificación de biosimilares. Según expone en primer término este órgano del mencionado organismo regulatorio de ámbito comunitario, es “recomendable” la concesión de una autorización de comercialización para el principio activo tofacitinib, registrado como Xeljanz, “para el tratamiento de la artritis reumatoide”. Además, reclama la misma para el fármaco metotrexato, registrado como Jylamvo, para “los trastornos reumatológicos y la psoriasis”, y “para el tratamiento de mantenimiento de la leucemia linfoblástica aguda”. “Dos medicamentos biosimilares fueron recomendados para su aprobación por el Comité: Amgevita y Solymbic, ambos contienen adalimumab”, continúa el CHMP de la EMA, que considera que estos medicamentos pueden emplearse en “artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, espondiloartritis axial, artritis psoriásica, psoriasis, psoriasis en placa pediátrica, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn, enfermedad de Crohn pediátrica, colitis ulcerosa y uveítis”.
