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Europa da luz verde a un nuevo sistema para controlar las reacciones adversas

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Publicado en Con Salud
Todo está listo para iniciar el proceso de aprobación del nuevo sistema EudraVilgilance por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), para la recogida y control de las sospechas de reacciones adversas presentadas por los medicamentos a nivel comunitario. El lanzamiento del sistema mejorado está previsto para noviembre de este mismo año. De este modo, las autoridades sanitarias competentes de cada Estado miembro, los titulares de las autorizaciones de comercialización de fármacos y los patrocinadores de los ensayos clínicos deben realizar ya los últimos preparativos con el objetivo de adaptarse al sistema y garantizar que sus procesos en este sentido sean compatibles con el mismo. Con todo ello, desde la EMA esperan obtener una mejora en la detección de problemas de seguridad en los medicamentos para proteger así la salud pública. Uno de los retos es una mayor transparencia basada en un acceso más amplio a los informes de sospecha de reacciones adversas. También se pretende que aumente la capacidad y el rendimiento del sistema para respaldar grandes volúmenes de usuarios e informes, por lo que será fundamental una “colaboración más eficaz” con la Organización Mundial de la Salud (OMS).