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ASCO 2017: MSD presenta ensayos con KEYTRUDA para el tratamiento del cáncer de vejiga

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MSD ha anunciado una actualización de los resultados de los ensayos KEYNOTE-045 y KEYNOTE-052, dos estudios que investigan KEYTRUDA® (pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1 de la compañía, en determinados pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, un tipo de cáncer de vejiga. Estos datos –que incluyen los resultados de supervivencia actualizados y los análisis de biomarcadores– mostraron aún más el potencial de KEYTRUDA como tratamiento de segunda línea en pacientes tras fracaso al platino y como tratamiento de primera línea en pacientes no elegibles para recibir tratamiento basado en cisplatino. En concreto, en el contexto de la segunda línea, pembrolizumab mejoró la supervivencia global (SG) en comparación con la quimioterapia –reduciendo en un 30% el riesgo de muerte (HR, 0,70 [IC del 95%, 0,57-0,86]; p = 0,0004 y en el contexto de la primera línea, KEYTRUDA demostró una tasa de respuesta global (TRG) del 29% (IC del 95%, 25‑34). Los hallazgos fueron presentados en dos sesiones orales en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) en Chicago el lunes 5 de junio.

“Históricamente ha habido opciones muy limitadas de tratamiento para los pacientes con cáncer de vejiga urotelial avanzado”, ha señalado el Dean F. Bajorin, M.D., oncólogo médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Nueva York, EEUU). “Para los pacientes con esta devastadora enfermedad, la eficacia y el perfil de seguridad que hemos observado con KEYTRUDA en estos escenarios de tratamiento representan una importante nueva opción.”

“Los datos actualizados presentados en ASCO en pacientes con cáncer urotelial previamente tratados ponen de manifiesto el beneficio en supervivencia global que hemos observado en el contexto del tratamiento de segunda línea y las tasas de respuesta demostradas en pacientes que no son elegibles para un tratamiento con cisplatino”, ha señalado el Dr. Roger Dansey, vicepresidente senior y director del área terapéutica de desarrollo en oncología en fases finales de desarrollo de MSD Research Laboratories. “Más allá de estos estudios, estamos estudiando KEYTRUDA en otros contextos de tratamiento y esperamos ejecutar nuestro robusto programa de desarrollo clínico en el cáncer de vejiga.”

El programa de desarrollo clínico de KEYTRUDA (pembrolizumab) incluye más de 30 tipos tumorales en más de 500 ensayos clínicos, incluidos más de 300 ensayos que combinan KEYTRUDA con otros tratamientos para el cáncer. Actualmente, MSD tiene el mayor programa de desarrollo clínico en inmunooncología en cáncer de vejiga, con 29 ensayos en marcha que incluyen pembrolizumab en monoterapia y en combinación, incluidos cuatro ensayos de registro.