La nueva indicación ha recibido la autorización por la vía de aprobación acelerada basándose en la tasa de respuesta objetiva alcanzada y la duración de esa respuesta en distintos ensayos clínicos
Son datos hechos públicos por AstraZeneca de su ensayo de fase III Adriatic. La compañía asegura que ha obtenido una mejora significativa de la supervivencia global y libre de progresión
Sol Ruiz Antúnez, jefa de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la Aemps, ha asegurado que el sistema está preparado para acelerar la autorización de medicamentos de terapia avanzada
Expertos de sociedades científicas lamentan que Sanidad no cuenta lo suficiente con ellos a la hora de tomar decisiones sobre nuevas terapias y les apartan de las evaluaciones si han colaborado con la industria farmacéutica
