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La primera triple terapia de una inhalación al día para la epoc ya está disponible en España. Así lo anunció GSK, compañía dueña de esta única terapia en España para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc). Este anuncio llega tras la autorización del producto por parte de las autoridades europeas en noviembre. Así como tras la posterior autorización del Ministerio de Sanidad.
GSK comercializa esta triple terapia de una inhalación bajo la marca Trelegy Ellipta cuyo principio activo es furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol y FF/UMEC/VI. En un primer momento, se aprobó como tratamiento de mantenimiento en adultos con epoc de moderada a grave no controlados de forma adecuada con la combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista de acción prolongada.
Dr. López-Campos: “Los resultados indican que con la triple terapia de una inhalación al día se mejora la función pulmonar”
Sin embargo, en noviembre de 2018, la Comisión Europea amplió la indicación específicamente para pacientes con epoc de moderada a grave que no hayan sido controlados de forma adecuada con terapias inhaladas dobles. Ahora, la terapia que llega a nuestro país incluye esta ampliación y está avalada por la evidencia científica.
El Dr. José Luis López-Campos, neumólogo del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, explica la eficacia del fármaco. “Hay tres ensayos clínicos que comparan este nuevo fármaco frente a terapias dobles y triples abiertas”, comenta el neumólogo. Por otro lado, estos ensayos “se han llevado a cabo en pacientes en estadios avanzados de la enfermedad. En este perfil de paciente, los resultados indican que se produce una mejoría en la función pulmonar, en su calidad de vida y, además, disminuye la posibilidad de sufrir agudizaciones”, añade el Dr. López-Campos.
En el estudio IMPACT participaron 502 pacientes de 59 centros españoles
Ahora, la terapia de GSK “aporta un tratamiento más simplificado que una terapia con tres fármacos. Esto conlleva ventajas como la comodidad, una mayor probabilidad de una buena adherencia. También una disminución de la posibilidad de cometer errores críticos en la administración del tratamiento”, añade el Dr. López-Campos.
Resultados del estudio IMPACT
La aprobación de este medicamento se basa en los resultados del estudio IMPACT. Esta es una de las mayores investigaciones realizadas en referencia a la epoc. En el estudio participaron 10.355 pacientes de todo el mundo, de los cuales 502 fueron reclutados en 59 centros españoles.
Según los resultados de IMPACT, esta triple terapia de una inhalación es superior a dos combinaciones fijas de tratamiento FF/VI y UMEC/VI. En concreto, en la reducción de la tasa anual de exacerbaciones de moderadas a graves durante el tratamiento.
Dr. Raúl de Simón: “Ha sido pionero en evaluar la eficacia y seguridad de una triple terapia ‘cerrada’ en un único dispositivo”
El Dr. Raúl de Simón, médico de Familia del Centro de Salud Luis Vives de Alcalá de Henares (Madrid), comenta el estudio. “Ha sido pionero en evaluar la eficacia y seguridad de una triple terapia ‘cerrada’ en un único dispositivo frente a diferentes dobles terapias”. Así lo explica el también miembro del grupo de trabajo de Respiratorio de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen).
Por otro lado, los resultados muestran que la triple terapia fue superior en reducción de exacerbaciones frente a los comparadores. IMPACT desveló una reducción del 34% en la tasa de hospitalizaciones de pacientes con epoc. Todas ellas debidas a exacerbaciones graves con Trelegy en comparación con UMEC/VI. Por último, se observó una mejora de la función pulmonar y de la calidad de vida de los pacientes.
