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Novartis ha anunciado datos positivos de dos estudios multicéntricos de fase III que evaluaban la eficacia de omalizumab (Xolair) en el tratamiento de adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales que no habían respondido adecuadamente al tratamiento de referencia (corticosteroides intranasales). Omalizumab es un tratamiento biológico inyectable diseñado para bloquear la inmunoglobulina E (IgE). Alcanzó los objetivos co-primarios y objetivos secundarios clave en los ensayos de fase III POLYP 1 y POLYP 21.
Los objetivos co-primarios fueron el cambio de los valores basales en la Puntuación de Pólipos Nasales (NPS). Y en el puntaje promedio diario de congestión nasal (NCS), durante las 24 semanas. Omalizumab demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en ambos resultados co-primarios. Los objetivos secundarios principales alcanzados incluyen el Sino-nasal Outcome Test-22 (SNOT-22). Que es para la calidad de vida asociada a la salud (CdVRS). El Smell Identification Test (UPSIT) de la Universidad de Pensilvania para el sentido del olfato. Puntuaciones de rinorrea posterior y anterior para goteo post-nasal y moqueo nasal respectivamente.
