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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la solicitud de modificación de enzalutamida. Según ha anunciado Atellas Pharma, es una modificación tipo II en la revisión regulatoria. Se refiere a la administración de este medicamento en pacientes con cáncer de próstata hormonosensibles metastásico (CPHSm).
La modificación de este medicamento es para pacientes con cáncer de próstata hormonosensibles metastásico (CPHSm)
Esta decisión de la EMA significa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) revisará esta solicitud. Posteriormente, ofrecerá una opinión científica confirmando si el fármaco puede ser autorizado para esta nueva indicación. Dicha opinión se dará a conocer en los próximos 90 días.
