Inicio ASP Blinatumomab logra una mejora de la supervivencia en pacientes pediátricos con leucemia...

Blinatumomab logra una mejora de la supervivencia en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda en primera recaída

Amgen-leucemia-linfoblástica-aguda

..Redacción.
La biotecnológica Amgen ha presentado nuevos datos de supervivencia en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda en primera recaída. Estos datos se han publicado en la revista revista The Journal of the American Medical Association (JAMA). El estudio, multicéntrico y aleatorizado de fase 3, evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de blinatumomab en comparación con quimioterapia de consolidación en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en alto riesgo de primera recaída antes de someterse a un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (alloHSCT).

Así, el fármaco ha demostrado una supervivencia libre de eventos significantes prolongada en comparación con la quimioterapia. Los eventos se definieron por recaída, fallecimiento, segunda neoplasia maligna o fracaso para lograr la remisión completa. Después de una mediana de seguimiento de 22,4 meses, el 69% de los pacientes tratados con blinatumomab seguían con vida y sin eventos en comparación con el 43% de los pacientes tratados con quimioterapia. Además, después del tratamiento con el fármaco de Amgen, el 93% de los pacientes con enfermedad mínima residual (EMR) al inicio del estudio lograron remisión con negativización de la EMR en comparación con el 24% de los pacientes tratados con quimioterapia. La estimación de supervivencia general (SG) a los 36 meses del grupo tratado con el fármaco fue de 81,1% frente al 55,8% de los tratados con quimioterapia. La mediana de SG todavía no se ha alcanzado.

De los pacientes EMR, el 93% de los tratados con blinatumomab logró remisión con negativización de la EMR frente al 24% de los pacientes tratados con quimioterapia

«La leucemia linfoblástica aguda es el tipo de cáncer infantil más común. Por desgracia, cerca del 15% de los pacientes pediátricos con LLA de precursores B de alto riesgo recae tras recibir  la quimioterapia de primera línea. Por ello, sigue existiendo una necesidad terapéutica urgente en estos pacientes jóvenes e intensamente pretratados», explica Miquel Balcells, director médico de Amgen España y Portugal. Asimismo, ha puntualizado que con los resultados de este estudio «podríamos encontrarnos» ante una nueva opción de inmunoterapia.

En el grupo de pacientes tratado con blinatumomab, la incidencia de los acontecimientos adversos graves (EA) fue del 24,1%. Mientras que la incidencia en los tratados con quimioterapia fue del 43,1%. Así, la incidencia de acontecimientos adversos de grado 3 o superior fue del 57% frente al 82% respectivamente. No se reportaron acontecimientos adversos mortales. Los EA más comunes en el grupo de tratamiento con el fármaco fueron pirexia, náseas, dolor de cabeza, estomatitis y vómitos.

Según Balcells, el 15% de los pacientes pediátricos con LLA de precursores B de alto riesgo recae tras recibir  la quimioterapia de primera línea

Sobre los resultados, el Dr. Franco Locatelli, investigador del estudio y jefe del Departamento de Hematología y Oncología Pediátrica del Hospital Infantil Irccs Bambino Gesù, afirma: «Estoy encantado de que los resultados del estudio hayan demostrado que esta opción terapéutica es más eficaz y esté asociada con menos toxicidades y menos graves en comparación con la quimioterapia».

«Además, la quimioterapia se ha utilizado como tratamiento de consolidación, previo a un trasplante de células madre en estos pacientes. A pesar de que este enfoque haya demostrado ser solo parcialmente eficaz y esté asociado a una toxicidad relevante. Ahora se ha demostrado que el tratamiento de Amgen es una opción terapeútica más eficaz y segura para los niños con LLA de precursores B en la primera recaída de alto riesgo», ha añadido el doctor

Blinatumomab es una opción terapéutica más eficaz  para los niños con leucemia linfoblástica aguda de precursores B en la primera recaída de alto riesgo

Este nuevo fármaco de Amgen es un anticuerpo con doble especificidad diseñado para unirse específicamente a CD19 y a CD3. Así, se expresa sobre la superficie de células T, y se trata de la primera molécula aprobada de la plataforma BiTE de Amgen. Es la primera y única terapia que ha recibido la autorización de todas las agencias regulatorias para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda con enfermedad mínima residual positiva.

Noticias complementarias: