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Roche ha anunciado la Autorización de Uso de Emergencia para tocilizumab intravenoso para el tratamiento Covid-19 en adultos y niños hospitalizados (más de dos). Es una autorización de la FDA para pacientes que estén recibiendo corticosteroides sistémicos y requieran oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva o invasiva, u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
La autorización del medicamento de Roche se basa en los resultados de cuatro estudios aleatorios y controlados que lo evaluaron como tratamiento Covid-19. Se realizó en más de 5.500 pacientes hospitalizados. Los datos de estos estudios sugieren que esta terapia puede mejorar los resultados en pacientes que reciben corticosteroides y requieren oxígeno suplementario o soporte respiratorio.
Roche ha anunciado que a FDA ha autorizado el uso de emergencia de tocilizumab intravenoso para el tratamiento Covid-19 en adultos y niños hospitalizados
El Dr. Levi Garraway es el director Médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche. Para él “incluso con la disponibilidad de vacunas y el descenso de las muertes por Covid-19 en diferentes partes del mundo, seguimos observando nuevas hospitalizaciones en casos graves de la enfermedad. Por lo que estamos muy satisfechos de que ‘Actemra’/’RoActemra’ esté ahora autorizado como una opción que puede ayudar a mejorar los resultados en adultos y niños hospitalizados con COVID-19 en Estados Unidos“.
Los cuatro estudios aleatorios y controlados incluidos en la presentación de la autorización investigaron la seguridad y la eficacia de Actemra/RoActemra. Lo hicieron en más de 5.500 pacientes hospitalizados con Covid-19. El estudio Recovery fue dirigido por investigadores del Reino Unido. Participaron más de 4.000 pacientes Covid-19 hospitalizados. Los ensayos internacionales patrocinados por Roche incluyeron los estudios controlados con placebo Empacta, Covacta y Remdacta.
