..Redacción.
El Consejo de la Unión Europea y el Parlamento Europeo han alcanzado este jueves un acuerdo para reforzar las competencias de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en la prevención y gestión de crisis sanitarias. Sobre todo, para evitar la escasez de medicamentos y dispositivos médicos.
El acuerdo para reforzar la agencia «supone una EMA con más transparencia, con más coordinación, un seguimiento más eficaz y más prevención» ante crisis sanitarias
Se trata de un acuerdo provisional alcanzado por los equipos negociadores de ambas instituciones. Ahora tanto el Parlamento como el Consejo tienen que ratificarlo. El ponente del Parlamento Europeo es el eurodiputado del PSOE Nicolás González Casares, quien ha destacado que la reforma «supone una EMA con más transparencia, con más coordinación, un seguimiento más eficaz y más prevención».
El eurodiputado señala que la pandemia «ha demostrado que la UE y sus Estados miembros no estaban preparados para afrontar un desafío de esa magnitud» puesto que agencias como la EMA «no tenían un mandato adecuado ni recursos suficientes». Hace un año, la Comisión Europea ya presentó una propuesta para refozarla.
Así, una vez aprobada la reforma, la EMA asumirá la tarea de supervisar y mitigar posibles situaciones de escasez de productos y dispositivos médicos que puedan ser «críticos» para enfrentarse a un escenario de emergencia sanitaria, ha informado el Consejo de la UE.
La EMA asumirá la tarea de supervisar y mitigar posibles situaciones de escasez de productos y dispositivos médicos críticos
Para ello, se crearán dos grupos de expertos, uno para tratamientos y otro para dispositivos. Se reunirán de manera regular y «cuando la situación lo exija» tanto para prepararse como para gestionar una crisis sanitaria concreta, ha explicado la Eurocámara. Estos grupos tendrán que tener en cuenta el asesoramiento de pacientes y profesionales médicos. Pero también de las firmas que ostentan autorizaciones de comercialización de sus medicamentos o equipos.
Los miembros de estos grupos «no podrán tener intereses relacionados con la industria que puedan afectar su impacialidad», tal y como han reclamado los eurodiputados negociaciones. Sus procedimientos y recomendaciones, además, tendrán que ser públicos.
El acuerdo también recoge la futura creación de una plataforma que se encargará de recopilar información sobre suministro y demanda de productos médicos
El acuerdo también recoge la futura creación de una plataforma que se encargará de recopilar información sobre suministro y demanda de productos médicos. La plataforma tendrá una página web pública con información sobre medicinas y dispositivos «críticos».
Por otro lado, durante una emergencia sanitaria, los promotores de ensayos públicos que se realicen en la UE tendrán que publicar el protocolo de cada uno de ellos en el registro europeo desde el inicio del ensayo. Posteriormente, publicarán un resumen de los resultados.
Otro aspecto del pacto provisional es que la EMA tendrá que publicar información de todos los productos que obtengan una autorización de comercialización. Tienen que incluir detalles como las condiciones de uso o los datos clínicos recibidos, con información anónima y excluyendo cuestiones confidenciales desde el punto de vista comercial.
Noticias complementarias:
- Europa destina 6.000 millones de euros para crear una agencia de salud frente a futuras pandemias
- Expertos en salud destacan la importancia de mejorar la capacidad de prevención para evitar futuras pandemias
- Patentes de vacunas a precios asequibles, la última petición de la Comisión Europea
- La Comisión Europea identifica cinco fármacos para la futura cartera de medicamentos contra el Covid-19
