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El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de la inmunoterapia atezolizumab, comercializada por Roche bajo el nombre Tecentriq, en monoterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico metastásico cuyos tumores tienen una alta expresión PD-L1, y sin mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Esta autorización supone una alternativa a la quimioterapia convencional para todos los pacientes candidatos. Se trata de la primera y única inmunoterapia frente al cáncer de un solo agente con tres opciones de dosificación. Esto permite su administración cada dos, tres o cuatro semanas, proporcionando a profesionales sanitarios y pacientes una mayor flexibilidad para manejar su tratamiento.
“La monoterapia con atezolizumab ha demostrado mejorar la supervivencia global de los pacientes con alta expresión de PD-L1, en comparación con la quimioterapia, y por tanto representa una nueva opción terapéutica para las personas que viven con esta enfermedad difícil de tratar”. Así lo indica la Dra. Dolores Isla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza. “Además del beneficio significativo en supervivencia, tiene un perfil de seguridad favorable, reduciendo la necesidad de suspender el tratamiento”, añade.
Esta autorización de atezolizumab ofrece una alternativa a la quimioterapia convencional para todos los pacientes candidatos
Para la Dra. Rosario García Campelo, jefa del Servicio de Oncología del Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña (Chuac), “estamos ante una opción de tratamiento, no sólo eficaz, sino que ofrece la oportunidad de evitar la quimioterapia convencional en un primer abordaje terapéutico en cáncer de pulmón metastásico”.
Además, la Dra. Campelo destaca que los avances producidos en los últimos años en el manejo del cáncer de pulmón vienen de la mano de dos estrategias terapéuticas fundamentales, como son la medicina de precisión y la llegada de la inmunoterapia. “Ambas comparten la misma base: el mejor conocimiento biológico de la enfermedad que tratamos. Por lo que esta aprobación supone una nueva alternativa terapéutica para pacientes con este tipo de tumor de pulmón, sin dianas terapéuticas potencialmente tratables y que no han recibido tratamientos previos para enfermedad avanzada”, explica.
Por su parte, la Dra. Beatriz Pérez Sanz, directora médico de Roche Farma España, recuerda que el cáncer de pulmón es “una enfermedad muy compleja, con muchos subtipos“, que requieren un tratamiento diferente. “En Roche seguimos investigando para desarrollar terapias que cada vez se adapten más a cada paciente, mejorando su calidad de vida y supervivencia. En este contexto, estamos muy orgullosos de poner esta terapia a disposición de las personas que conviven con este tipo de cáncer de pulmón en nuestro país”, recalca.
La aprobación supone la cuarta indicación de atezolizumab en Europa en cáncer de pulmón no microcítico metastásico y la quinta para el cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón no microcítico representa el 85% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón. Aproximadamente, un 25-30% de estos casos se van a beneficiar de esta nueva opción terapéutica. “Todos los pacientes con esta enfermedad en estadio avanzado, con buen estado general y elevada expresión de PD-L1, van a disponer en primera línea de esta estrategia terapéutica eficaz, cuyo mecanismo de acción consiste en definitiva en activar al sistema inmune contra el cáncer“, apunta la Dra. Isla.
Esta autorización supone la cuarta indicación de esta inmunoterapia en Europa para el cáncer de pulmón no microcítico metastásico y la quinta para este tumor en general. Ene este sentido, ambas especialistas coinciden en que gracias al avance de la investigación se van consiguiendo mejores resultados con la combinación de esta inmunoterapia con otros fármacos o identificando biomarcadores que permitan seleccionar mejor a los pacientes que más se van a beneficiar.
España, protagonista en el programa de desarrollo clínico de la terapia: 22 hospitales participantes en el estudio IMpower110 y 29 pacientes
La aprobación de este tratamiento se ha basado en los resultados del estudio fase III IMpower110, que mostró que la monoterapia con atezolizumab mejoraba la supervivencia global (SG) en 7,1 meses en comparación con la quimioterapia (mediana de la SG=20,2 frente a 13,1 meses; hazard ratio [HR]=0,59, IC 95%: 0,40-0,89; p=0,0106) en pacientes con alta expresión de PD-L1 (TC3 o IC3) wild-type (WT).
Dra. Isla: “Gracias a la participación de la oncología de nuestro país en este y otros estudios, muchos hospitales hemos podido ofrecer a los pacientes esta opción terapéutica mucho antes de estar disponible para la práctica clínica”
En concreto, en el estudio IMpower110 participaron 22 centros españoles y se trataron un total de 29 pacientes. La Dra. Isla y la Dra. García Campelo están entre las principales reclutadoras en España del estudio. “Gracias a la participación de la oncología de nuestro país en este y otros estudios, muchos hospitales hemos podido ofrecer a los pacientes esta opción terapéutica mucho antes de estar disponible para la práctica clínica. Esto significa que estamos a la cabeza de la investigación clínica en oncología a nivel mundial, lo cual pone de relieve la relevancia de la especialidad a nivel internacional”, afirma la Dra. Isla.
Por su parte, la Dra. Campelo también destaca la oncología médica de España. “Sin duda, está jugando un papel protagonista en los grandes avances conseguidos en tumores tan complejos como el de pulmón. Esto nos posiciona en una situación ventajosa en Europa, como líderes en investigación clínica y traslacional en cáncer de pulmón, pero sobre todo ofrece la oportunidad de hacer llegar la innovación a nuestros pacientes, que es el objetivo de todo este esfuerzo multidisciplinar que estamos realizando”.
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