..Gema Maldonado.
El Ministerio de Sanidad acaba de sacar a consulta pública el anteproyecto para la reforma de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, cuya última modificación se remonta a 2015 y su origen a 2006. Uno de los objetivos de la reforma es «consolidar» la telefarmacia en el Sistema Nacional de Salud (SNS), una práctica que se extendió durante la pandemia debido a los confinamientos. El texto se refiere explícitamente a la «dispensación no presencial» en hospitales, con los medicamentos que se proveen a los pacientes exclusivamente en estos centros.
Sanidad acaba de sacar a consulta pública el anteproyecto para la reforma de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Además, quiere «profundizar en medidas de racionalización del gasto farmacéutico«, modificar el sistema de precios de referencia valiéndose de medidas «que incremente la competencia» y redistribuir la carga económica del copago farmacéutica en función de la capacidad económica de los pacientes.
El anteproyecto solo esboza los objetivos y aquellos aspectos que hay que cambiar dentro de la regulación del uso de medicamentos y de productos sanitarios. Pero hace una clara referencia a la necesidad de racionalizar el gasto farmacéutico. De hecho, recuerda que en 2021 la factura en farmacia se elevó a los casi 21.000 millones de euros, un 7% más que en 2020. Una cifra que cada año crece. El gasto hospitalario farmacéutico representa ya el 40% del total, mientras que el de oficinas de farmacia supone el 60%.
La reforma quiere «consolidar» la telefarmacia en el SNS, una práctica que se extendió durante la pandemia debido a los confinamientos
El texto, sobre el que se pueden remitir opiniones al Ministerio hasta el próximo 31 de julio, explica que la reforma del copago farmacéutico busca «un modelo más justo y más garante de la equidad«. Además, proyecta un cambio en el sistema por el que se calcula la aportación que hacen al SNS cada cuatrimestre los fabricantes, importadores y proveedores de medicamentos financiados. A este sistema, según recoge el anteproyecto, se añadirán los medicamentos que se dispensan en centros sanitarios, no solo los de las oficinas de farmacia.
El Ministerio de Sanidad argumenta que la reforma quiere adaptar la política farmacéutica del SNS a los «nuevos avances científicos disruptivos y la introducción de las nuevas tecnologías» y «promover el acceso a tecnologías de calidad que demuestren beneficio clínico adicional frente al estándar de tratamiento».
Habla de «profundizar en medidas de racionalización del gasto farmacéutico». Incluye la reforma del sistema de precios de referencia de medicamentos con medidas «que incremente la competencia»
La reforma también responde a la necesidad de incorporar los nuevos reglamentos europeos que han ido surgiendo en los últimos años en materia de medicamentos y productos sanitarios. Concretamente, el Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, el de medicamentos veterinarios y el reglamento europeo sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
El primero de estos reglamentos supone la existencia de organismos notificados que certifiquen los productos. Este aspecto también se cita en el anteproyecto. Además, busca introducir una regulación de productos de cuidado personal, ya que señala que «no hay normativa armonizada en Europa».
También habrá cambios en la publicidad de productos sanitarios
La ley también ahondará en la publicidad de los productos que regula. Así se propone «clarificar» las competencias sobre el control de la publicidad de los medicamentos y modificar los artículos sobre publicidad de productos sanitarios. Entre otros aspectos, Sanidad tiene previsto hacer cambios en el procedimiento sancionador y de infracciones.
