Redacción
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a coordinar las respuestas de los países a la escasez de medicamentos y dispositivos médicos esenciales, incluidos los de diagnóstico in vitro, en los casos de emergencias de salud pública. Esta iniciativa se produce a raíz de la implementación del Reglamento (UE) 2022/123.
En concreto, para llevar a cabo esta coordinación la EMA creará un Grupo Directivo de Escasez de Dispositivos Médicos. Este se ocupará de dirigir acciones urgentes dentro de la Unión Europea, con respecto a la gestión de los problemas de oferta y demanda de dispositivos médicos críticos. También hará recomendaciones a las partes interesadas relevantes, incluida la Comisión Europea, los estados miembros y los organismos notificados.
El Grupo Directivo de Escasez de Dispositivos Médicos de la EMA coordinará la gestión de problemas de oferta y demanda con respecto a los dispositivos médicos críticos
Así, una vez establecido, el grupo será responsable de adoptar las listas de dispositivos médicos que considere críticos para las emergencias de salud pública declaradas. Estas listas incluyen nuevas obligaciones de información para los fabricantes de dispositivos médicos, así como representantes autorizados y, en caso necesario, también para los importadores, distribuidores y organismos notificados de esas herramientas. Desde la EMA señalan que esto “permitirá un seguimiento preciso de la oferta y la demanda de estos dispositivos para que las medidas para prevenir o mitigar la escasez real y potencial se puedan tomar rápidamente y de manera coordinada”.
