Pablo Malo Segura
AstraZeneca ha presentado la nueva indicación de dapagliflozina (Forxiga), aprobado en España para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos con y sin diabetes tipo 2, que se basa en el ensayo de fase III DAPA-CKD. Marta Moreno, directora de asuntos corporativos y acceso al mercado de AstraZeneca, subraya en una entrevista con iSanidad que se trata de uno de los principales avances en enfermedad renal crónica de los últimos 20 años. «Este medicamento supone un cambio en el tratamiento de la enfermedad renal crónica», afirma. Además, destaca los beneficios que aporta el fármaco tanto para los pacientes y profesionales como para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y la importancia de concienciar sobre la enfermedad renal crónica.
¿Qué beneficios aporta a los pacientes la nueva indicación de este medicamento para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes con y sin diabetes tipo 2?
Para AstraZeneca es un orgullo compartir la noticia de la aprobación reciente de las autoridades sanitarias del precio y reembolso para la comercialización de este medicamento para los pacientes con enfermedad renal crónica con o sin diabetes tipo 2. En los últimos 20 años no ha habido apenas innovación terapéutica para tratar a los pacientes con enfermedad renal crónica, por lo que la aprobación de dapagliflozina aporta esperanza para enlentecer la progresión de la enfermedad y reducir el número de hospitalizaciones. Dapagliflozina redujo el riesgo de llegar a diálisis en más de un 30% en pacientes con ERC (HR, 0.61; 95% [IC], 0.51 a 0.72; P<0.001). Supone un cambio en el tratamiento de los pacientes con enfermedad renal crónica.
«La aprobación de este medicamento aporta esperanza para enlentecer la enfermedad renal crónica, reducir el número de hospitalizaciones y la progresión»
¿Esta nueva indicación del fármaco genera ahorros para el Sistema Nacional de Salud?
Sin duda. La nueva indicación de este fármaco, aprobada desde el 1 de febrero, es para la enfermedad renal crónica, pero además está indicado en la diabetes mellitus tipo 2 y también desde el año pasado en la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida. Aborda un tratamiento integral en pacientes de ERC, que se ha visto que más del 20% tienen comorbilidad de las tres enfermedades, ayudando a realizar un abordaje más fácil e integral y cubriendo todo el espectro.
«Dapagliflozina es un fármaco que aborda un tratamiento integral en pacientes de ERC, que se ha visto que más del 20% tienen comorbilidad de las tres enfermedades (enfermedad renal crónica, diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca)”
«Dapagliflozina es un fármaco que aborda un tratamiento integral en pacientes de ERC, que se ha visto que más del 20% tienen comorbilidad de las tres enfermedades (enfermedad renal crónica, diabetes tipo 2 e insuficiencia cardiaca)”¿Son necesarias más campañas de concienciación en ERC?
Sin ninguna duda sí, porque es una enfermedad silenciosa. Normalmente los pacientes cuando llegan con síntomas ya están en estadios avanzados, lo que significa que pueden estar muy cerca de la diálisis. El pronóstico de llegar a una diálisis es mucho más complejo para los pacientes y su calidad de vida se ve disminuida por estar bajo el tratamiento de la diálisis. Además, es importante saber los costes que supone la diálisis en España. Una diálisis cuesta al Sistema Nacional de Salud 50.000 euros aproximadamente al año por paciente. También hay que tener en cuenta los costes de hospitalizaciones, ingresos y otro tipo de terapias alternativas que tiene que recibir el paciente por no haber sido tratado anteriormente.
«Normalmente los pacientes cuando llegan con síntomas ya están en estadios avanzados, lo que significa que pueden estar muy cerca de la diálisis»
En pacientes que puedan tener indicios con un análisis de sangre para mirar la creatinina y un análisis de orina para mirar la albuminuria que pueden hacer los médicos de atención primaria se puede diagnosticar de forma muy precoz la enfermedad. Es importante insistir en los costes de la diálisis, de la hospitalización, las posibles causas de muerte y las comorbilidades varias que suponen de tratamientos añadidos. El diagnóstico precoz y la prevención es una parte obligatoria en la que nos debemos ocupar y tenemos que dar mucha más visibilidad a esta enfermedad y generar mucha concienciación y conocimiento.
«La diálisis cuesta al Sistema Nacional de Salud 50.000 euros aproximadamente al año por paciente»
Las enfermedades cardiorrenales suponen una carga importante para el sistema sanitario. ¿Cuál es el compromiso de AstraZeneca con los pacientes de estas enfermedades?
En AstraZeneca estamos trabajando en la prevención de las enfermedades cardiorrenales desde el punto de vista de dar a visibilidad a esta enfermedad. Por un lado, a través de las sociedades científicas, asociaciones de pacientes, medios de comunicación e instituciones para concienciar de la importancia que tiene la prevención de la enfermedad renal crónica.
Por otro lado, estamos trabajando en el diagnóstico precoz de la enfermedad y hablando con instituciones y gobiernos de las diferentes comunidades autónomas para mejorar esos procesos asistenciales y así conseguir que el paciente se diagnostique mucho antes. Por ejemplo, intentando meter en los sistemas informáticos de los ordenadores posibles alertas que lleven a que el profesional sanitario cuando tenga delante un paciente que puede ser candidato a tener enfermedad renal crónica se le haga el test de la creatinina en sangre y de la albuminuria de orina para ver si el paciente tiene la enfermedad o no y así diagnosticarle cuanto antes. Cuanto antes se le diagnostique antes se le va a tratar.
Desde AstraZeneca estamos abordando el viaje del paciente de una manera integral, desde la prevención y el diagnóstico precoz hasta el tratamiento.
«Acabamos de recibir recientemente la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la insuficiencia cardiaca crónica sintomática»
Dentro de las enfermedades cardiovasculares, llama la atención la prevalencia de la insuficiencia cardiaca, que se dispara en la población de mayor edad. ¿Qué proyectos tenéis en la compañía respecto a esta patología?
En AstraZeneca trabajamos sin descanso para mejorar el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. Estamos trabajando en la prevención, el diagnóstico precoz y, por supuesto, en el tratamiento y no dejamos de innovar. Hace un año y medio conseguimos la aprobación del precio y el reembolso para la indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida y acabamos de recibir recientemente la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la insuficiencia cardiaca sintomática en todo el espectro de fracción de eyección.
