Redacción
La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional de comercialización para elranatamab, comercializado por Elrexfio como Pfizer, una estrategia de inmunoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (MMRR) que hayan recibido al menos tres terapias previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38, y que hayan demostrado progresión de la enfermedad a la última terapia.
Se trata de un anticuerpo biespecífico (BsAb) diseñado para dirigirse al antígeno de maduración de células B (BCMA) y al CD3. Este tipo de inmunoterapia se administra por vía subcutánea y se une tanto al BCMA, expresado en las células del mieloma, como al CD3, expresado en las células T. Esta acción conjunta provoca la activación de las células T para atacar y destruir a las células del mieloma.
Dra. María Victoria Mateos: “Elranatamab se presenta como una alternativa innovadora en el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que ya han recibido los tratamientos hasta ahora disponibles”
“Debido a los periodos de remisión y posteriores recaídas a los que los pacientes se enfrentan durante el trascurso de su enfermedad, acaban frecuentemente desarrollando resistencias a los tratamientos ya recibidos”, explica la Dra. María Victoria Mateos, investigadora clínica en Hematología y Hemoterapia en el Hospital Clínico Universitario de Salamanca.
Por todo ello, la hematóloga considera que elranatamab se presenta “como una alternativa innovadora en el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que ya han recibido los tratamientos hasta ahora disponibles, ofreciendo respuestas clínicamente significativas y duraderas y con un perfil de seguridad generalmente aceptable, algo que nos ayudará a manejar la enfermedad en situación de recaída y refractariedad”.
Cecilia Guzmán (Pfizer): “En nuestro compromiso con los pacientes, mantenemos las vías de investigación en el uso de elranatamab en líneas tempranas de tratamiento”
Para Cecilia Guzmán, directora médica del área de Oncología en Pfizer España, “esta aprobación proporciona una opción terapéutica nueva y ampliamente disponible para las personas con mieloma múltiple difícil de tratar. Además, en nuestro compromiso con los pacientes y con continuar ofreciendo soluciones innovadoras, mantenemos las vías de investigación en el uso de elranatamab en líneas tempranas de tratamiento para que más personas puedan beneficiarse de esta terapia”. No hay que olvidar que, cada año, se diagnostican más de 50.000 ciudadanos europeos con mieloma múltiple y, a menudo, sufren recaída y resistencia al tratamiento.
Una alta tasa de respuesta objetiva
La autorización de la CE se basa en los resultados de la cohorte A del estudio de fase 2 MagnetisMM-3, en el que el empleo de elranatamab en monoterapia mostró respuestas significativas en pacientes con MMRR que habían recibido, al menos, tres terapias previas; incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y que tras presentar progresión de la enfermedad a la última terapia recibida, recibieron elranatamab como primera terapia dirigida a BCMA.
En un análisis de estos pacientes, la tasa de respuesta objetiva fue del 61%, con una probabilidad del 71% de mantener la respuesta a los 15 meses
En un análisis de estos pacientes, la tasa de respuesta objetiva fue del 61%, con una probabilidad del 71% de mantener la respuesta a los 15 meses. Los resultados de MagnetisMM-3 también establecieron un cambio en la administración del medicamento a esquemas de administración de una dosis cada dos semanas, para los pacientes que respondieron después de 24 semanas de tratamiento semanal.
Esto se traduce en menos tiempo en el centro médico y, potencialmente, una mayor tolerabilidad del tratamiento a largo plazo. Por último, entre los pacientes que cambiaron a una dosis quincenal al menos seis meses antes de la fecha de cierre de los datos, el 80% mantuvo o mejoró su respuesta tras el cambio y el 38% alcanzó una respuesta completa (RC) o mejor tras el cambio. Todos estos datos se han publicado en la revista especializada Nature Medicine.
