Redacción
La compañía farmacéutica Lilly ha anunciado este miércoles los resultados positivos del estudio de tres años Surmount-1, con un periodo de tratamiento de 176 semanas. El estudio evalúa la eficacia y seguridad de tirzepatida (Zepbound y Mounjaro) administrada una vez por semana para el control del peso a largo plazo y el retraso de la progresión a la diabetes en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso.
Las inyecciones semanales de tirzepatida redujeron significativamente el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en un 94% entre adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso en comparación con placebo. Además, el tratamiento con tirzepatida produjo una pérdida de peso sostenida durante el período de tratamiento, y los adultos con la dosis de 15 mg experimentaron una disminución media del peso corporal del 22,9% en comparación con el 2,1% del placebo en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso al final del período de tratamiento.
“La obesidad es una enfermedad crónica que pone a casi 900 millones de adultos en todo el mundo en un mayor riesgo de otras complicaciones, como la diabetes tipo 2“
“La obesidad es una enfermedad crónica que pone a casi 900 millones de adultos en todo el mundo en un mayor riesgo de otras complicaciones, como la diabetes tipo 2“, dijo Jeff Emmick, vicepresidente senior de desarrollo de productos de Lilly. “La tirzepatida redujo el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en un 94% y resultó en una pérdida de peso sostenida durante el período de tratamiento de tres años. Estos datos refuerzan los beneficios clínicos potenciales de la terapia a largo plazo para las personas que viven con obesidad y prediabetes”.
La tirzepatida se evaluó en 1.032 adultos que tenían prediabetes en el momento de la aleatorización y obesidad o sobrepeso durante un período de tratamiento de 176 semanas, seguido de un período de 17 semanas sin tratamiento (193 semanas en total). Los resultados del análisis primario del estudio de fase 3 Surmont-1 a las 72 semanas en todos los participantes se publicaron en el New England Journal of Medicine en 2022.
“Estos datos refuerzan los beneficios clínicos potenciales de la terapia a largo plazo para las personas que viven con obesidad y prediabetes”
En un criterio de valoración secundario clave, la tirzepatida condujo a una reducción significativa del riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso desde el inicio hasta la semana 176. Para la estimación de la eficacia, las dosis combinadas de tirzepatida lograron resultados significativos, demostrando una reducción del 94% en el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en comparación con placebo hasta la semana 176. Para la estimación del régimen de tratamiento, las dosis combinadas de tirzepatida dieron lugar a una reducción significativa del 93% en el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en comparación con el placebo hasta la semana 176.
En un criterio de valoración secundario clave adicional, tirzepatida (10 mg y 15 mg) condujo a una reducción de peso estadísticamente significativa en comparación con placebo en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso desde el inicio hasta la semana 176. Para la estimación de la eficacia, los adultos que tomaron tirzepatida lograron reducciones de peso promedio del 15,4% (5 mg), 19,9% (10 mg) y 22,9% (15 mg) en comparación con placebo (2,1%) en la semana 176. Para la estimación del régimen de tratamiento, los adultos que tomaron tirzepatida lograron reducciones de peso promedio del 12,3% (5 mg), 18,7% (10 mg) y 19,7% (15 mg) en comparación con placebo (1,3%) en la semana 176.
“La tirzepatida redujo el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en un 94% y resultó en una pérdida de peso sostenida durante el período de tratamiento de tres años”
Durante el período de seguimiento de 17 semanas sin tratamiento, aquellos que habían interrumpido el tratamiento con tirzepatida comenzaron a recuperar peso y tuvieron algún aumento en la progresión a la diabetes tipo 2, lo que resultó en una reducción del 88% en el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en comparación con el placebo.
El perfil general de seguridad y tolerabilidad de tirzepatida durante el estudio de 193 semanas fue consistente con los resultados primarios publicados previamente a las 72 semanas en Surmount-1 y otros estudios clínicos de tirzepatida realizados para el control de peso crónico. Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron típicamente relacionados con el tracto gastrointestinal y, en general, de gravedad leve a moderada. Los eventos adversos gastrointestinales más comunes para los pacientes tratados con tirzepatida fueron diarrea, náuseas, estreñimiento y vómitos.
La tirzepatida disminuye la ingesta de calorías y es probable que los efectos estén mediados por la afectación del apetito
La tirzepatida, un agonista de los receptores GIP y GLP-1, actúa activando los dos receptores hormonales. El GLP-1 es un regulador del apetito y de la ingesta calórica. Los estudios no clínicos sugieren que la adición de GIP puede contribuir aún más a la regulación de la ingesta de alimentos. La tirzepatida disminuye la ingesta de calorías y es probable que los efectos estén mediados por la afectación del apetito. Además, la tirzepatida estimula la secreción de insulina de forma dependiente de la glucosa. La tirzepatida aumenta la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y estos efectos pueden conducir a una reducción de la glucosa en sangre.
Estos resultados principales proporcionan evidencia para reducir el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 y mantener a largo plazo la pérdida de peso con tirzepatida en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso. Los resultados detallados se enviarán a una revista revisada por pares y se presentarán en la Semana de la Obesidad 2024, que tendrá lugar del 3 al 6 de noviembre.
