J.P.R.
La compañía farmacéutica AbbVie ha anunciado que epcoritamab (Tepkinly) ya se encuentra disponible en España para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. Se trata del primer anticuerpo biespecífico de administración subcutánea financiado en nuestro país.
La administración subcutánea supone una ventaja en comparación con otros tratamientos aprobados frente a esta patología. «Permite una absorción más lenta y un pico más bajo de niveles plasmáticos de citoquinas, en comparación con la administración intravenosa, tal y como se ha visto en modelos pre-clínicos», subraya la Dra. Ana Moya, farmacéutica del Hospital General de Valencia. El tratamiento también aporta un beneficio al sistema sanitario. «La administración por vía subcutánea puede suponer un beneficio desde el punto de vista asistencial, ya que se reduce el tiempo de administración, liberando la carga asistencial del hospital de día, y también reduciendo en cierto modo la estancia del paciente en el hospital», añade la Dra. Moya. Con la administración subcutánea el paciente solo requiere una vigilancia de 5 o 10 minutos en el hospital en lugar de las cuatro o cinco horas que puede suponer la administración intravenosa de quimioterapia e inmunoterapia.
Epcoritamab para linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento ha demostrado una tasa de respuesta global del 62% y una remisión completa en el 39%
Su administración en monoterapia permite tratar a estos pacientes sin necesidad del uso de quimioterapia. «Nos va a quitar la toxicidad de otros fármacos», destaca el Dr. Raúl Córdoba, coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez Díaz y miembro de la Junta Directiva de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH).
El especialista ha puesto el foco en la alta tasa de respuesta registrado en los ensayos clínicos. «Son pacientes que se enfrentan a un pronóstico desfavorable y este medicamento ha demostrado una tasa de respuesta global del 62% y una remisión completa en el 39% de los casos, con una mediana de la duración de la respuesta de 17,3 meses. Esto nos permite ofrecer una nueva opción a los pacientes en recaída o que no pueden optar a otros tratamientos», ha subrayado.
Precisamente estos datos resultan especialmente positivos en pacientes que han recibido dos o tres líneas de tratamiento, incluidas las terapias CAR-T. «Entre el 30% y el 40% de personas sufren recaídas o son refractarias al tratamiento4 y estos pacientes tienen un pronóstico muy desfavorable. De hecho, las recaídas suponen una de las mayores causas de mortalidad y morbilidad de esta enfermedad», ha destacado el Dr. Luis Nudelman, director Médico de AbbVie España.
Su autorización de comercialización condicional está respaldada por los datos del ensayo pivotal Epcore NHL-1, fase 1/2, abierto, multicohorte, multicéntrico y de un solo brazo, para evaluar la eficacia y la seguridad preliminares de la molécula en pacientes con linfoma B de células grandes (LBCG) R/R, incluido su subtipo linfoma B difuso de células grandes. En la actualidad, la compañía trabaja en diferentes ensayos clínicos para una adminsitración más temprana de este tratamiento frente a esta patología y también en otras indicaciones como linfoma folicular en recaída o refractario.
