Gema Maldonado Cantero
El Ministerio de Sanidad tiene previsto aprobar este año dos leyes, la Ley de los Medicamentos, que tanta polvareda está generando en el sector farmacéutico y médico, y la que han ido anunciando los gobiernos de coalición para «blindar» la gestión pública del Sistema Nacional de Salud evitando la entrada de la gestión privada, salvo excepciones. A estos dos grandes proyectos, se suma más de una decena de reales decretos en marcha. Es la planificación del Gobierno, que aprobó en el Consejo de Ministros de este martes el Plan Anual Normativo para 2025 (PAN 2025).
Una previsión de las leyes y normas que verán la luz a lo lago de este año, si el complejo juego de contrapesos con el que tiene que lidiar el Gobierno en el Congreso lo permite. Hace unas semanas, con la caída de la Agencia Estatal de Salud Pública, a última hora y por sorpresa, se vio la complejidad que tendrá en los próximos meses conseguir el sí de la Cámara Baja. Los equilibrios parlamentarios a los que se está enfrentando el Ejecutivo en esta legislatura mantienen en la cuerda floja muchos de los proyectos legislativos que Pedro Sánchez y sus ministros quieren sacar adelante.
El plan normativo del Gobierno incluye 16 leyes orgánicas, 43 leyes ordinarias y 140 reales decretos, de ellos dos son leyes que prepara Sanidad y varios reales decretos del equipo de Mónica García
El plan normativo del Gobierno incluye 16 leyes orgánicas, 43 leyes ordinarias y 140 reales decretos. De este cuerpo normativo, uno total de 20 están vinculados al Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia y otros 75 incorporan Derecho de la Unión Europea. Dos de esas leyes corresponden a Sanidad, más de una decena de reales decretos están en distintas fases de tramitación actualmente con el fin de que vean la luz antes de que acabe 2025.
Entre ellos, los que desarrollarán la Ley de Medicamentos como los reales decretos de evaluación de tecnologías sanitarias y de precio y financiación de los medicamentos. El RD que regula la elaboración y dispensación de preparados del cannabis, el de comercialización de los productos de tabaco y los que desarrollarán un plan estatal frente a pandemias y cambios en las listas de espera.
Una ley para «blindar» la sanidad privada
Ya en julio de 2021, el Gobierno de coalición con Unidas Podemos avanzó su idea de derogar la ley 15/1997 que permitía la entrada del sector privado en la gestión de la sanidad pública. Un año después, en junio de 2022 el Consejo de Ministros aprobó el proyecto de Ley para consolidar la Equidad, Universalidad y Cohesión del Sistema Nacional de Salud que incluía como uno de sus objetivos el «blindaje» de la sanidad pública mediante gestión directa. Pero las nuevas elecciones y la llegada del equipo de Mónica García al Ministerio de Sanidad llevaron a dividir aquel proyecto de ley en varios proyectos legislativos.
La Ley de Gestión Pública del SNS que prepara Sanidad incluirá algunas excepciones, pero el objetivo es que las entidades de la sanidad privada no entren en la gestión de la pública
Uno de ellos es la Ley de Gestión Pública e Integridad del Sistema Nacional de Salud que el Gobierno quiere dejar lista y aprobada antes de que finalice 2025. En ella, además de que se establezcan los mimbres para garantizar que la gestión del SNS se preste a través de las administraciones públicas, también se incluirán algunas excepciones y los criterios y requisitos que regularán esas excepciones.
El proyecto legislativo quiere dejar claro que esa posible gestión indirecta, es decir, a través de entidades de la sanidad privada, se haga «bajo una visión complementaria y de apoyo, de manera coyuntural, y no sustitutoria o estructural». El sector privado ya ha mostrado su disconformidad con este proyecto legislativo. Temen que los conciertos se pongan en peligro y consideran que la ley no responde a criterios de eficacia sino ideológicos.
Ley de Medicamentos
Es la otra ley que el Ministerio de Sanidad ha incluido en el Plan Anual Normativo para 2025. Su anteproyecto acaba de salir a audiencia e información pública, tras recibir el visto bueno del Consejo de Ministros. Pero el texto no ha sido bien recibido por el sector farmacéutico, descontento con el nuevo sistema de precios seleccionados que propone para los medicamentos fuera de patente, ni por el colectivo médico, que no ve con buenos ojos que enfermeras y fisioterapeutas puedan prescribir medicamentos dentro de su ámbito de competencias. Esta ley se va a tramitar por la vía de urgencia y es una de las que están vinculadas al Plan de Transformación, Recuperación y Resiliencia.
El Gobierno tiene prevista la aprobación de la Ley de Medicamentos del Ministerio de Sanidad en el PAN 2025
Varios reales decretos previstos en el PAN 2025 desarrollarán aspectos clave esta ley. Se trata del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, pendiente de pasar al Consejo de Estado para su tramitación, y el Real Decreto de Precio y Financiación de Medicamentos, en cuya elaboración trabaja Sanidad. Ambos proyectos marcarán la evaluación y la toma de decisiones para incorporar los nuevos fármacos a la prestación farmacéutica del SNS.
También está prevista la aprobación de RD de Financiación Selectiva de Productos Sanitarios para pacientes no hospitalizados, que busca agilizar la inclusión de nuevos productos sanitarios y revisar los que ya lo están y puede que ya no se usen. También interviene en los precios a los que se venden y en los márgenes de distribución y dispensación. El RD está en fase previa a pasar por el Consejo de Ministros. La regulación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro también tendrá un nuevo real decreto, así como la regulación de la publicidad de productos sanitarios, tanto en lo referente al público general como a los profesionales. Ambos reales decretos se incluyen en el PAN 2025.
La regulación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro también tendrá un nuevo real decreto
Estatutos para la Agencia Estatal de Salud Pública
Aún está por materializar la aprobación de la Ley para la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública, después de que fuera rechazada en el Pleno del Congreso de los Diputados el pasado 20 de marzo por el voto en contra a última hora de PP y Junts. El Consejo de Ministros volvió a aprobar su anteproyecto la semana pasada con el objetivo de que vuelva a pasar por la Comisión de Sanidad y de ahí al Senado. Esta ley no se incluye en el PAN 2025, pero el documento de previsiones sí recoge la aprobación del RD que aprobará los estatutos de la Agencia y que marcará son operativa y funcionamiento. Esta norma se realizará con el Ministerio de Hacienda.
Productos de tabaco y regulación de preparados de cannabis
Son dos de los proyectos normativos en los que lleva tiempo trabajando el equipo de Mónica García. La regulación de la fabricación, presentación y comercialización de los productos de tabaco y relacionados en forma de real decreto está en tramitación, ya se ha enviado su texto a la Comisión Europea dejando fuera el empaquetado genérico. La CNMC ya ha advertido que algunas de las medidas previstas en este RD, como el empaquetado genérico, deben tener rango de ley. El Ministerio está en el proceso de reforma de la Ley del Tabaco de 2005.
El PAN 2025 también los reales decretos para desarrollar los sistemas de vigilancia de salud ambiental, de salud laboral, de cáncer y de enfermedades transmisibles
Sanidad también trabaja en la elaboración del RD que regula la dispensación de fórmulas magistrales de estandarizados de cannabis con fines terapéuticos, después de recopilar las aportaciones al borrador del proyecto que sacó a audiencia e información pública el pasado 30 de septiembre.
El PAN 2025 también los reales decretos para desarrollar los sistemas de vigilancia de salud ambiental, de salud laboral, de cáncer y de enfermedades transmisibles que se incorporarán a la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública, creada mediante real decreto en 2024. Se suman a esta planificación otros dos proyectos normativos sobre calidad y seguridad de las unidades asistenciales de radioterapia y sobre publicidad y marketing de productos sustitutivos de lactancia materna.
