Nieves Sebastián Mongares
Tolebrutinib se erige como el primer tratamiento eficaz para actuar frente a la progresión de la discapacidad en esclerosis múltiple secundaria progresiva. Así lo refleja un artículo publicado en The New England Journal of Medicine, en el que se recogen los resultados de Hercules, estudio aleatorizado en fase III, sobre el uso de este inhibidor de la tirosina quinasa en pacientes con este tipo de esclerosis múltiple, la Dra. Celia Oreja-Guevara, jefa de Servicio de Neurología en el Hospital Clínico San Carlos, es una de las autoras de este estudio. Los datos de la investigación reflejan la capacidad de este tratamiento para reducir la progresión silente de la discapacidad en estos pacientes.
Así, un total de 1.131 participantes recibieron de manera randomizada una dosis de 60 miligramos por vía oral una vez al día de tolebrutinib frente al grupo de control, al que se administró placebo, con una mediana de seguimiento de 133 semanas. El porcentaje de pacientes que tuvo progresión confirmada de la discapacidad sostenida fue menor en el grupo de tolebrutinib (22,7 frente al 30,7% del grupo de control).
En cuanto al perfil de seguridad, un 15% de participantes del grupo de tolebrutinib registró efectos adversos graves frente al 10,4% del grupo de control. Además, un 4% de aquellos que recibieron el nuevo tratamiento experimentó aumentos en los niveles de la alanina aminotransferasa con niveles de más de tres veces al límite superior del rango normal, frente al 1,6% de los que recibieron placebo. Con todo lo anterior, tolebrutinib refleja un perfil de seguridad similar al registrado en estudios previos, sin nuevos signos de alarma.
La investigación con tolebrutinib se alza como un hito en el abordaje de la esclerosis múltiple secundaria progresiva por su eficacia frente a la progresión de la enfermedad sin actividad inflamatoria evidente
La investigación es un hito en el abordaje de la esclerosis múltiple secundaria progresiva, dado que es el primer tratamiento que ha demostrado eficacia frente a la progresión de la enfermedad sin actividad inflamatoria evidente. Este tipo de esclerosis múltiple se caracteriza por una progresión sostenida de la discapacidad, a pesar de que no aparezcan brotes clínicos u otros episodios.
El avance de esta forma de la enfermedad se relaciona con un proceso de inflamación crónica en el sistema nervioso central. Tolebrutinib, por su capacidad de penetrar en la barrera hematoencefálica y gracias a su mecanismo de acción dual, actúa directamente sobre la inflamación crónica del sistema nervioso central, gracias a la modulación de las células B y la microglía.
El mecanismo de acción dual de tolebrutinib, actuando sobre las células B y la microglía, reduce la inflamación crónica que se produce en el sistema nervioso central
Así, los resultados de Hercules reflejan el potencial de tolebrutinib como nueva opción terapéutica para los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva, forma de la enfermedad para la que hasta el momento no hay ninguna opción terapéutica aprobada con eficacia demostrada en la progresión silente..
