Redacción
GSK ha anunciado resultados positivos de mepolizumab (Nucala) en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), con la publicación de los resultados completos del ensayo clínico fase III Matinee en la revista The New England Journal of Medicine. Los resultados indican que en la población evaluada, el fármaco redujo un 21% la tasa anual de exacerbaciones moderadas a graves frente a placebo.
El ensayo ha evaluado mepolizumab, un anticuerpo monoclonal frente a la interleucina-5 (IL-5), en un amplio espectro de pacientes con epoc, incluidos aquellos más graves y difíciles de tratar según las directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD, por sus siglas en inglés).
Los pacientes reclutados presentaban indicios de inflamación tipo 2, caracterizada por el recuento de eosinófilos en sangre, e incluían aquellos con bronquitis crónica, enfisema o ambos. En el ensayo, el fármaco se administró de forma mensual y mostró una mejoría en los pacientes en todos los criterios de valoración de las exacerbaciones, que se mantuvo durante los dos años que duró el estudio.
Los pacientes reclutados presentaban indicios de inflamación tipo 2 e incluían aquellos con bronquitis crónica, enfisema o ambos
Además de una reducción del 21% de la tasa anual de exacerbaciones, también mostró una caída del 31% en la tasa anual de exacerbaciones moderadas a graves frente a placebo en un estudio post-hoc de pacientes sólo con bronquitis crónica evaluada a criterio clínico. En el ensayo Matinee también se observó que la tasa anual de exacerbaciones que daban lugar a visitas a urgencias y hospitalizaciones fue un 35% menor frente a placebo.
La compañía destaca que se trata del único fármaco biológico del que hay datos que muestran una reducción de las visitas a urgencias y hospitalizaciones en un ensayo de fase III. Es un objetivo significativo en el tratamiento de la epoc, ya que las hospitalizaciones relacionadas con esta enfermedad son numerosas y suponen un reto sanitario. Se estima que aproximadamente uno de cada diez pacientes fallece durante la estancia hospitalaria, hasta uno de cada cuatro en el año siguiente y en torno a un 50% de ellos pierde la vida en un plazo de cinco años tras la hospitalización por epoc.
«Contar con un anticuerpo monoclonal anti-IL-5 como mepolizumab es muy relevante, porque permite abordar un mecanismo patogénico clave en la epoc con inflamación tipo 2, de forma específica, y actuar sobre los niveles de eosinófilos, entre otros factores. Esto ayuda a frenar la cascada inflamatoria que provoca broncoconstricción y daño en las vías respiratorias, además de ofrecer un enfoque de medicina de precisión», explica el Dr. Bernardino Alcázar, neumólogo del Hospital Virgen de las Nieves de Granada.
Dr. Alcázar: «Contar con un anticuerpo monoclonal anti-IL-5 como mepolizumab es muy relevante, porque permite abordar un mecanismo patogénico clave en la epoc con inflamación tipo 2, de forma específica, y actuar sobre los niveles de eosinófilos»
El neumólogo señala que estos resultados «abren una esperanza a un grupo de pacientes con epoc eosinofílica en los que las opciones para reducir exacerbaciones, especialmente las más graves, cuando el paciente se encuentra en triple terapia, son limitadas». Además, reducir estas exacerbaciones, especialmente las graves, implica «una menor progresión de la enfermedad, con una mayor supervivencia y mejor calidad de vida y bienestar para los pacientes con epoc«.
En el estudio se observaron altas tasas de respuesta en los resultados que reportaron los pacientes del grupo del tratamiento, pero no hubo diferencias en el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ, por sus siglas en inglés), el Test de Evaluación de la epoc (CAT, por sus siglas en inglés) y en el cuestionario de evaluación de los Síntomas Respiratorios (E-RS, por sus siglas en inglés) en el conjunto de la población del estudio frente a placebo. La incidencia de acontecimientos adversos fue similar en ambos grupos (mepolizumab frente a placebo: 74% frente a 77%). Los más frecuentes fueron la exacerbación o empeoramiento de la epoc (tratamiento frente a placebo: 12% frente a 15%) y la infección por Covid-19 (12% frente a 12%).
