Redacción
El director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, ha subrayado que el nuevo plazo de 180 días para tomar una decisión sobre la financiación de medicamentos se aplicará de forma generalizada, sin distinciones entre compañías.
Durante su intervención en la jornada El futuro de la financiación de medicamentos: análisis de modelos actuales y adaptación al nuevo marco regulatorio, organizada por Bio Innova, Hernández ha confirmado que este plazo se incorporará al Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, actualmente en preparación.
«El problema es que los 180 días son para todos, para llegar a un punto en el que estemos cerca y tomemos una decisión. La decisión puede ser positiva, si conseguimos aproximar un acuerdo que sea válido para las dos partes, o no, si eso está muy distante y por lo tanto no hay forma de acercarlo», ha afirmado. El objetivo, ha explicado, es evitar retrasos prolongados tras la autorización de los medicamentos, promoviendo un marco más transparente y previsible para el acceso al mercado.
El objetivo es evitar retrasos prolongados tras la autorización de los medicamentos
En su intervención, también ha contextualizado este marco regulador dentro de un entorno internacional cambiante. Hernández ha advertido sobre la creciente tensión comercial entre Europa y Estados Unidos en el ámbito farmacéutico, destacando que el 70% de los fármacos consumidos en EE.UU. se fabrican en Europa, mientras solo un 7% se produce localmente.
«Me cuesta mucho trabajo pensar que Estados Unidos vaya a generar esa capacidad comercial rápidamente», ha señalado, apuntando además que la FDA «da la sensación de que se está desmantelando regulatoriamente».
En relación con la evolución del mercado farmacéutico europeo, el director general ha alertado sobre la presión regulatoria en la aprobación de nuevos medicamentos, con una media anual de entre 65 y 75 lanzamientos, y ha mostrado su preocupación por el efecto negativo sobre la investigación clínica y básica.
Aunque ha reconocido que España actúa como una excepción dentro del contexto europeo, apuntó que la regulación comunitaria, especialmente en ensayos clínicos, no ha generado los resultados esperados. Hernández ha identificado la oncología, la inmunología, la diabetes y la obesidad como las áreas de mayor crecimiento, mientras que la demencia presenta más dificultades de desarrollo, a pesar de las expectativas generadas.
El crecimiento de los medicamentos huérfanos en España, estancado
Respecto a los medicamentos huérfanos, ha advertido que su crecimiento en España se ha estancado e incluso podría disminuir. Hernández ha explicado que muchos biotecnológicos para enfermedades raras están perdiendo protección sin que se desarrollen biosimilares, debido al escaso tamaño del mercado y la creciente competencia entre productos innovadores.
Ante esta situación, ha señalado la necesidad de repensar algunos aspectos de la financiación para hacer frente a los retos actuales. También ha expresado su confianza en que las reformas en curso en España y Europa sean una oportunidad para introducir mejoras que beneficien al conjunto del sector: desde los pacientes y profesionales sanitarios, hasta los gestores y las compañías farmacéuticas.
