Redacción
El Grupo Español de Linfomas y Trasplante Autólogo de Médula Ósea (Geltamo) y la farmacéutica AbbVie han acordado impulsar un ensayo clínico para estudiar la posibilidad de adaptar el tiempo y la intensidad del tratamiento con el anticuerpo biespecífico epcoritamab a la respuesta de los pacientes con linfoma B de células grandes (LBCG) en recaída o refractarios, con el fin de ver si se puede mejorar su calidad de vida y reducir sus efectos secundarios.
La Dra. Marina Bastos, del Hospital Gregorio Marañón de Madrid y coordinadora del Grupo de Linfomas Agresivos de Geltamo, y el Dr. Pau Abrisqueta, del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, coordinan el ensayo, denominado Repifir.
El ensayo estudia la posibilidad de adaptar el tiempo y la intensidad del tratamiento con epcoritamab a la respuesta de los pacientes con este tipo de linfoma en recaída o refractarios
«Con este estudio queremos identificar de manera rápida a los pacientes en los que el tratamiento en monoterapia no obtiene una respuesta profunda; así como a aquellos que tras un año de tratamiento sí la obtienen, para intentar interrumpir la terapia; y hacer un seguimiento de los pacientes con técnicas moleculares avanzadas para anticiparnos a la recaída», ha explicado la Dra. Bastos.
Repifir (Response-adaptive to Epcoritamab In FIrst Relapse) es un ensayo clínico fase II, abierto y multicéntrico, que tiene como objetivo evaluar la eficacia de este fármaco adaptado a respuesta temprana en estos pacientes, estableciendo reglas de parada de tratamiento. En el estudio, que comenzará a reclutar pacientes durante este mes de junio, van a participar 15 hospitales de todo el territorio nacional.
«Este estudio resulta diferencial porque nos permitirá analizar, por primera vez en este contexto, la posibilidad de interrumpir el tratamiento según la profundidad de la respuesta, medida mediante enfermedad mínima residual, y, en paralelo, aumentar la intensidad terapéutica en los pacientes que no alcancen con rapidez una respuesta completa», explica el doctor Pau Abrisqueta.
El estudio con epcoritamab comenzará a reclutar pacientes durante este mes de junio con la participación de 15 hospitales de todo el territorio nacional
Las personas con linfoma B de células grandes en recaída o refractariedad tienen grandes necesidades no cubiertas. Por este motivo, los expertos insisten en la importancia de este tipo de estudios promovidos por investigadores independientes, para continuar avanzando en la investigación con nuevas alternativas que mejoren el pronóstico y calidad de vida de los pacientes.
«Nos podría ayudar a identificar de forma precoz a los pacientes de alto riesgo y optimizar su tratamiento, al tiempo que nos proporcionará herramientas para reconocer a aquellos que alcanzan respuestas profundas al año. No todos los pacientes son iguales, y es fundamental avanzar hacia una terapia verdaderamente personalizada, adaptada a las características y necesidades de cada uno», insiste la Dra. Bastos.
Además de AbbVie, también colabora en el ensayo Incyte, que proporciona parte de la medicación del estudio. Para el Dr. Armando López Guillermo, presidente de Geltamo y presidente electo de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la colaboración entre compañías farmacéuticas y grupos de investigación «resulta clave para acelerar la llegada de tratamientos innovadores a los pacientes, facilitando un acceso temprano y reforzando la búsqueda de soluciones terapéuticas para quienes aún presentan necesidades no cubiertas».
Dra. Bastos, coordinadora del ensayo: «No todos los pacientes son iguales, y es fundamental avanzar hacia una terapia adaptada a las características y necesidades de cada uno»
Por su parte, Luis Nudelman, director médico de AbbVie España, ha indicado que el estudio Repifir es el primer ensayo de este tipo con un anticuerpo biespecífico, «y no es casualidad que se esté desarrollando precisamente en España, poniendo de manifiesto una vez más el alto nivel de nuestros investigadores». El directivo de la compañía confía en que los resultados de este estudio «permitirían disponer de datos de este fármaco en función de su respuesta, planteando así una opción terapéutica adaptada a cada situación de los pacientes con linfoma B de células grandes en recaída».
