Redacción
Incyte presenta datos positivos de ruxolitinib crema para dermatitis atopica
Incyte ha presentado datos positivos del ensayo de fase 3b ‘TruE-AD4’, que evalúa la eficacia y seguridad de ruxolitinib crema (Opzelura) para dermatitis atópica moderada en adultos.
Este estudio cumplió con sus criterios de valoración coprimarios en la semana ocho, con una proporción estadísticamente significativa de pacientes que lograron una mejora del 75% en el índice de puntuación de área y gravedad del eccema desde el inicio, mientras que el 61,3% alcanzó el éxito del tratamiento según la escala de evaluación global del investigador.
Ruxolitinib crema fue bien tolerado sin infecciones graves, eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), neoplasias malignas o trombosis reportadas durante el período de ocho semanas controlado con vehículo. El evento adverso relacionado con el tratamiento con ruxolitinib crema más observado fue el acné en el sitio de aplicación.
Lubristil+G de Angelini Pharma demuestra mejorar los síntomas del ojo seco en pacientes con glaucoma
Lubristil+G de Angelini Pharma ha demostrado mejorar los síntomas del ojo seco en pacientes con glaucoma, una afección que padece el 3,5% de la población de entre los 40 y los 80 años.
El estudio evaluado ha analizado el impacto de una lágrima artificial sin conservantes con ácido hialurónico, palmitoiletanolamida y ácido docosahexaenoico tras 30 días de uso tres veces al día en pacientes con glaucoma y molestias en la superficie ocular. El 77,3% de los participantes ya utilizaban lágrimas artificiales y el 68,2% estaban en tratamiento crónico con colirios hipotensores.
El Índice de la Enfermedad de la Superficie Ocular, que mide los síntomas de ojo seco a través de un cuestionario validado, se redujo en un 54%. Además, el dolor ocular medido a través de la escala de dolor, disminuyó un 58,7%.
Novartis presenta nuevos datos positivos de ianalumab para la enfermedad de Sjögren
Novartis ha presentado nuevos datos positivos de los estudios de fase III Neptunus-1 y Neptunus-2, que estudian ianalumab para la enfermedad de Sjögren.
Una dosis mensual de 300 mg proporcionó un beneficio clínico en ambos estudios que alcanzaron el objetivo primario de reducción de la actividad de la enfermedad y demostraron un beneficio clínicamente relevante. Los datos mostraron mejoras consistentes en las variables secundarias y un perfil de seguridad favorable.
Roche anuncia resultados positivos de obinutuzumab para adultos con lupus eritematoso sistemático
Roche ha anunciado resultados positivos del estudio de fase III Allegory que evalúa obinutuzumab (Gazyva/Gazyvaro) en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) que reciben tratamiento estándar.
El estudio demostró su objetivo primario, logrando una mejoría mínima de cuatro puntos en el Índice de Respuesta del LES al cabo de año (52 semanas) en comparación con la terapia estándar.
También, se cumplieron todos los objetivos secundarios con beneficios a nivel estadístico y clínico con obinutuzumab frente al tratamiento estándar. Esto incluye la respuesta Bicla (British Isles Lupus Assessment Group based Composite Lupus Assessment) en la semana 52 y el control sostenido del tratamiento con corticosteroides entre las semanas 40 y 52.
Takeda anuncia que su vacuna proporciona siete años de protección sostenida contra el dengue
Takeda ha anunciado que su vacuna contra el dengue en dos dosis proporciona siete años de protección sostenida contra la infección.
Después de cuatro años y medio, dos dosis de la vacuna proporcionaron un 61,2% de eficacia vacunal (VE) en la prevención del dengue virológicamente confirmado (VCD). Una dosis de refuerzo administrada tras este periodo, aumentó marginalmente la eficacia al 74,3%.
“QDENGA es la vacuna contra el dengue más estudiada globalmente, con más de 60.000 participantes en el programa clínico. Estos datos a largo plazo destacan la durabilidad de su perfil de seguridad y la eficacia en diversas poblaciones,” señaló el doctor Derek Wallace, presidente de la Unidad Global de Vacunas de Takeda.
AstraZeneca recibe la aprobación de selumetinib para neurofibromas plexiformes en adultos con neurofibomatosis tipo 1
AstraZeneca recibe la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de selumetinib (Koselugo) para neurofibromas plexiformes en adultos con neurofibomatosis tipo 1.
En el análisis primario del ensayo, selumetinib mostró una tasa de respuesta objetiva estadísticamente significativa del 20%, frente al 5% en placebo en el ciclo 16. Tras el ciclo 12, los pacientes del grupo placebo pasaron a recibir selumetinib y los pacientes que ya estaban con selumetinib continuaron el tratamiento durante 12 ciclos adicionales.
La aprobación se basa en el estudio Komet de fase III y demostró un perfil de seguridad coherente con su perfil conocido y su uso establecido en pacientes pediátricos.
MSD recibe la aprobación de la Comisión Europea por pembrolizumab para carcinoma escamoso de cabeza y cuello
MSD ha recibido la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) para pembrolizumab (Keytruda) para el tratamiento del carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado y resecable.
La aprobación se basa en los resultados del ensayo pivotal de fase 3 Keynote-689, con pembrolizumab como tratamiento neoadyuvante, continuado como tratamiento adyuvante en combinación con radioterapia con o sin cisplatino concomitante. También como monoterapia en adultos cuyos tumores expresan PD-L1.
«Esta aprobación supone un avance para los pacientes en Europa con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado y resecable”, afirmó la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta senior y directora de Oncología y Desarrollo clínico de MSD Research Laboratories
