Redacción
Los anticuerpos conjugados (ADC) como armas contra el cáncer de mama han mostrado sus resultados en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio, en Estados Unidos, celebrado del 9 al 12 de diciembre. La plataforma de anticuerpos conjugados DXd que desarrolla Daiichi Sankyo ofrece nuevos hallazgos con trastuzumab deruxtecán, el ADC dirigido a la proteína HER2, y con datopotamab deruxtecán, dirigido a TROP2.
El programa de ensayos Destiny-Breast ha ofrecido nuevos resultados para trastuzumab deruxtecán. Para la compañía, son clave cuatro estudios en entornos con intención curativa y contextos metastásicos en cáncer de mama HER2-positivo. Son ensayos como el fase 3 Destiny-Breast11. Destacan los resultados reportados por los pacientes y los resultados de seguridad adicionales de este ADC seguido del estándar actual de paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab (THP) en comparación con la doxorrubicina y la ciclofosfamida en esquema de dosis densas seguidas de THP en el contexto neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano, localmente avanzado y de alto riesgo.
Trastuzumab deruxtecán, el ADC dirigido a la proteína HER2, y datopotamab deruxtecán, dirigido a TROP2, continúan evaluándose en distintos escenarios y etapas del cáncer de mama
La compañía también ha mostrado datos adicionales de eficacia y seguridad del ensayo de fase 3 Destiny-Breast05, publicado el miércoles 10 de diciembre The New England Journal of Medicine (NEJM), el que se compara este ADC dirigido a HER2 con trastuzumab emtansina (T-DM1) como terapia postneoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano de alto riesgo con enfermedad invasiva residual en la mama y/o los ganglios linfáticos axilares. También se presentaron los resultados comunicados por los pacientes del grupo de este ADC más pertuzumab como tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico HER2 positivo en el ensayo de fase 3 Destiny-Breast09, que se publicaron recientemente en NEJM. En total, hay nueve publicaciones sobre este ADC dirigido a HER2 en esta revista.
Además, la compañía ha presentado pósteres con el análisis final y el seguimiento a cinco años de los datos de eficacia y seguridad del ensayo de fase III Destiny-Breast03, que compara el ADC dirigido HER2 con T-DM1 como tratamiento de segunda línea del cáncer de mama metastásico HER2 positivo, y un análisis de seguridad adicional del ensayo de fase III Tropion-Breast02 del ADC dirigido a TROP2, el primer ensayo que ha demostrado una mejora significativa en la supervivencia global en comparación con la quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama triple negativo con recurrencia local inoperable o metastásico, para los que la inmunoterapia no es una opción.
Para el Dr. Takeshita, los datos de varios ensayos del programa de desarrollo clínico Destiny-Breast «refuerzan el potencial de los anticuerpos conjuntados DXd» para cambiar el abordaje del cáncer de mama
«Los datos de estos cinco ensayos clínicos refuerzan el potencial de los ADCs DXd de Daiichi Sankyo para transformar el abordaje terapéutico de las personas con cáncer de mama», afirma el Dr. Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo.
Estudios colaborativos
Otros datos presentados en SABCS incluyen los resultados de cuatro ensayos clínicos colaborativos iniciados por el investigador con diferentes anticuerpos conjugados DXd de Daiichi Sankyo. Entre ellos, los resultados de las cohortes 1 y 2 de Tuxedo-3 se han publicado recientemente en The Lancet Oncology y los de la cohorte 3, en Nature Medicine. El otro póster incluye los resultados provisionales del ensayo observacional prospectivo Hallow, realizado en Japón, que evalúa la eficacia y seguridad del ADC dirigido a HER2 en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low con y sin metástasis cerebrales activas.
La compañía está inmersa en otras investigaciones para abordar distintas necesidades no cubiertas de las personas con cáncer de mama que también han mostrado sus avances en el Simposio. Son estudios colaborativos iniciados por investigadores con las anticuerpos conjugados dirigidos a HER2 y TROP2. También se han presentado ensayos del programa de desarrollo clínico Herthena para patritumab deruxtecán, un anticuerpo conjugado dirigido a la proteína HER3.
