Luis de Haro. Director general de iSanidad
La Comisión Europea ha decidido avanzar con determinación en el ámbito de la salud pública y la innovación sanitaria, muy conveniente desde la perspectiva médica. El nuevo marco europeo, estructurado en torno al Biotech Act, el Safe Hearts Plan y la reforma de la normativa de dispositivos médicos. No solo es una declaración de intenciones, es una propuesta para acelerar procesos regulatorios, mejorar accesos a nuevas terapias y reforzar la sostenibilidad. Todo tiene un impacto directo en la práctica clínica diaria, en la investigación biomédica y en la capacidad real de los profesionales para incorporar innovación. Frente a un entorno sanitario cada vez más complejo, Europa parece haber entendido que regular no puede ser sinónimo de ralentizar, para Europa la salud pública exige decisiones ágiles, coordinadas y predecibles.
Europa parece haber entendido que regular no puede ser sinónimo de ralentizar, la innovación sanitaria exige decisiones ágiles, coordinadas y predecibles
Estas iniciativas europeas tienen implicaciones claras para los profesionales sanitarios. La aceleración de los procesos regulatorios debe facilitar que terapias innovadoras y tecnologías diagnósticas lleguen antes a los pacientes. La apuesta por la biotecnología no es solo industrial, es clínica, porque amplía el abanico terapéutico disponible para patologías complejas. Además, el Safe Hearts Plan refuerza la prevención cardiovascular y la integración de herramientas digitales, algo que conecta directamente con una medicina más personalizada y basada en datos. Europa plantea un modelo en el que innovación sanitaria, prevención y sostenibilidad no compiten entre sí, sino que se refuerzan. Un enfoque razonable que muchos médicos llevamos tiempo reclamando, aunque no siempre con éxito a nivel nacional.
Ante esta situación el contraste con la situación española resulta difícil de ignorar. Mientras Europa avanza hacia una estrategia común, en España seguimos atrapados en un enfrentamiento permanente entre el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas. Un conflicto que no es nuevo, pero que tiene consecuencias cada vez más visibles: procesos regulatorios lentos, interpretaciones divergentes de las normas y una preocupante falta de seguridad jurídica y económica del sistema. El resultado es un entorno poco predecible para la innovación sanitaria, donde terapias y tecnologías llegan tarde o se quedan por el camino. Para los médicos, esto se traduce en frustración profesional y en la sensación de trabajar con el freno de mano puesto, pese a disponer de evidencia científica sólida.
Mientras Europa avanza hacia una estrategia común, en España seguimos atrapados en un enfrentamiento permanente entre el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas
La reforma europea de la normativa de dispositivos médicos ilustra bien esta diferencia de enfoque. Tras años de cuellos de botella, retrasos y retirada de productos del mercado, la Comisión Europea reconoce que el sistema necesita ajustes urgentes. No se trata de rebajar la seguridad, sino de evitar que la burocracia se convierta en un riesgo añadido. En España, sin embargo, seguimos discutiendo competencias mientras hospitales y consultas lidian con la falta de tecnologías diagnósticas clave. El sarcasmo surge solo: discutimos quién regula mientras otros regulan mejor. Y en medicina, el tiempo perdido rara vez se recupera.
La hoja de ruta que plantea Bruselas ofrece una oportunidad para mejorar el acceso a la innovación, reforzar la prevención y recuperar cierta estabilidad regulatoria. No es una cuestión ideológica ni administrativa, es una cuestión clínica. Europa está diciendo que es posible acelerar con rigor y coordinar sin bloquear la innovación sanitaria. Quizá ha llegado el momento de dejar de mirar exclusivamente hacia dentro y empezar a aprovechar de verdad las oportunidades que nos ofrece el marco europeo.
