Redacción
Mirikizumab, tratamiento para los pacientes adultos con enfermedad de Crohn, ya disponible en España
Mirikizumab, tratamiento indicado para los pacientes adultos con enfermedad de Crohn moderada o grave, ya está disponible en España y ha sido incluido en la financiación pública por parte del Ministerio de Sanidad.
Se trata de un antagonista de la IL-23p19 que demuestra una eficacia y seguridad sostenida durante varios años, tanto para la enfermedad de Crohn como para colitis ulcerosa.
La seguridad y eficacia de este tratamiento ha sido demostrada por los datos del programa de ensayos clínicos VIVID. Es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y un control activo (ustekinumab) de 52 semanas de duración en adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave y el estudio Vivid-2 de extensión del tratamiento con mirikizumab durante 52 semanas adicionales.
Roche ha anunciado resultados positivos de Fase II para su agonista dual de los receptores GLP-1/GIP, CT-388, en personas que viven con obesidad
Roche ha anunciado resultados positivos de su ensayo de Fase II de su CT-3888, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP que está en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad.
El estudio halló que las inyecciones subcutáneas semanales de CT-388 resultaron en una pérdida de peso significativa y clínicamente relevante ajustada por placebo del 22,5% sin alcanzar una meseta en la pérdida de peso a las 48 semanas.
El tratamiento fue bien tolerado, siendo la mayoría de los eventos adversos relacionados con el sistema gastrointestinal de leves a moderados, generalmente, consistentes con la clase de medicamentos incretinas. Además, la tasa de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fue baja.
Eylea recibe la autorización de la UE para una tercera indicación terapéutica en patología retiniana
Bayer ha recibido la autorización por parte de la Comisión Euopea (CE) por aflibercept 8m, 114,3 mg/ml solución inyectable (Eylea) para el tratamiento de pacientes con deterioro visual debido a edema macular tras una oclusión de la vena de la retina (OVR). Incluye la oclusión venosa de rama, central o hemirretiniana.
En el ensayo Quasar, aflibercept 8mg mostró resultados funcionales y anatómicos no inferiores a los de aflibercept 2 mg, y el número de pacientes que necesitó unos intervalos de administración mensuales (cada 4 semanas) fue tres veces menor, aun cuando todos los grupos podían ampliar sus intervalos de dosificación.
Los pacientes tratados con aflibercept 8 mg después de 3 inyecciones mensuales iniciales no solo mantuvieron la agudeza visual, sino que requirieron un promedio de 2 a 3 inyecciones menos que los que recibieron aflibercept 2 mg (8,4 frente a 11,7) en la semana 64.
La vacuna de GSK frente al VRS recibe la aprobación europea para su uso ampliado en adultos a partir de 18 años
GSK ha anunciado que su vacuna recombinante, Arexvy, con adyuvante frente al virus respiratorio sincitial (VRS) ha sido aprobada por la Comisión Europea (CE) para su uso en adultos a partir de 18 años.
La compañía británica destaca que alrededor de 158.000 adultos mayores de 18 son hospitalizados cada año debido a infecciones por VRS. Destacan que esté infraestimado debido a la falta de pruebas rutinarias.
«Esta autorización contribuye a proteger a todos los adultos mayores de 18 años en Europa frente al VRS, una infección respiratoria potencialmente grave que puede provocar enfermedades importantes, hospitalizaciones e incluso la muerte, especialmente en personas con determinadas patologías médicas subyacentes», declaró Sanjay Gurunathan, director de Investigación y Desarrollo de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de GSK.
