Redacción
UCB anuncia resultados positivos de bimekizumab en psoriasis activa en adultos
UCB anuncia resultados positivos del estudio Be Bold que evalúa bimekizumab (Bimzelx) en psoriasis activa en adultos en comparación con risankizumab (Skyriz).
Se trata de un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado diseñado para inhibir selectivamente la interleucina 17A (IL-17A) como la interleucina 17F (IL-17F), dos citocinas para impulsar los procesos inflamatorios.
Bimekizumab logró una superioridad estadísticamente significativa frente a risankizumab en la reducción de la actividad de la enfermedad, según la medición del exigente criterio de valoración ACR50, en la semana 16 en adultos con artritis psoriásica activa.
MSD anuncia datos de clesrovimab para pacientes con mayor riesgo de padecer enfermedad grave por el virus respiratorio sincitial
MSD anuncia datos positivos de clesrovimab para lactantes y niños menores de 2 años con mayor riesgo de padecer enfermedad grave por el virus respiratorio sincitial (VRS).
Se trata de un anticuerpo monoclonal de vida media prolongada que se administra por jeringa precargada diseñado para proporcionar una protección directa, rápida y duradera durante 5 meses.
En la temporada 1, los datos del ensayo Smart, el perfil de seguridad de clesrovimab fue similar al de palivizumab y consistente con el perfil de seguridad de clesrovimab en lactantes en el ensayo pivotal de fase 2b/3 Clever.
Selpercatinib de Lilly demostró un beneficio en la supervivencia libre de eventos como terapia adyuvante en cáncer de pulmón
Eli Lilly and Company ha anunciado resultados positivos del ensayo clínico fase 3 Libretto-432 de selpercatinib como terapia adyuvante frente a placebo en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
El estudio alcanzó el objetivo primario al demostrar una mejora significativa desde el punto de vista estadístico y clínico en la supervivencia en la supervivencia libre de eventos.
Los resultados de supervivencia global (SG) mostraron una tendencia favorable con selpercatinib, aunque son datos inmaduros en el momento de este análisis, con pocos eventos observados. En líneas generales, el perfil de seguridad de selpercatinib en Libretto-432 fue consistente con los ensayos previamente reportados en el programa de desarrollo del tratamiento.
Incyte recibe la aprobación de la CE de su tratamiento para el carcinoma de células escamosas del canal anal Avanzado
Incyte recibe la aprobación de la Comisión Europea por retifanlimab (Zynz) en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas del canal anal Avanzado (SCAC).
Esta aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 Pod1um-303/InterAACT2 que evaluó retifanlimab en combinación con quimioterapia a base de platino (carboplatino y paclitaxel) en pacientes con adultos con SCAC metastásico o localmente recurrente inoperable que no fueron previamente tratados con quimioterapia sistémica.
Los resultados han mostrado una reducción estadísticamente significativamente del 37% en el riesgo de progresión o muerte. Los pacientes del grupo de combinación de reetifanlimab y quimioterapia lograron una mediana de supervivencia libre de progresión de 9,3 meses frente a 7,4 meses para los pacientes del grupo de combinación con placebo.
La CE aprueba niparib y acetato de abiraterona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico
La Comisión Europea (CE) aprueba niparib y acetato de abiraterona (Akeega) para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) con mutaciones en BRCA 1/2 de Johnson & Johnson.
La aprobación se basa en los datos del estudio fase 3 Amplitude, que evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de niparib y acetato de abiraterona más prednisona o prednisolona (AAP) en comparación con placebo más AAP en 696 pacientes con esta enfermedad y alteraciones en genes de la reparación homóloga (HRR).
El análisis primario del estudio demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr).
Se publican nuevos datos del estudio fase III que demuestra datos positivos de obinutuzumab
La revista New England Journal of Medicine ha publicado datos del estudio fase III Allegory que demuestra que obinutuzumab (Gazyva/Gazyvaro) reduce significativamente la actividad de la enfermedad en la forma más común de lupus.
Más de tres cuartas partes de las personas que recibieron esta terapia además del tratamiento estándar lograron una mejora de, al menos, cuatro puntos en el SRI-4, una medida que evalúa la gravedad y los síntomas de la enfermedad.
El perfil de seguridad fue coherente con el perfil bien caracterizado para obinutuzumab, y no se identificaron nuevos signos de seguridad. Se alcanzaron los cinco objetivos secundarios clave, incluida la respuesta según la evaluación compuesta del lupus del British Isles Lupus Assessment Group (Bicla) a las 52 semanas y la reducción de glucocorticoides a ≤7,5 mg/día, que se mantuvo desde la semana 40 hasta la 52.
