Pfizer anuncia resultados positivos de talazoparib en cáncer de próstata metastásico
Pfizer ha anunciado resultados positivos de talazoparib (Talzenna) en cáncer de próstata metastásico, un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP) en combinación con enzalutamida.
El estudio de fase 3 Talapro alcanzó su objetivo primario al mostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con placebo más enzalutamida.
Los resultados mostraron una fuerte tendencia hacia una mejor supervivencia global (SG), un criterio de valoración secundario clave. También se observaron beneficios en otros criterios de valoración secundarios, como la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y el tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA)
La EMA autoriza la comercialización de detocilizumab para múltiples indicaciones
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado la comercialización de un biosimilar detocilizumab desarrollado por Gedeon Richter en colaboración con Mochida Pharmaceutical.
Se trata de un anticuerpo monoclonal y que actúa inhibiendo la señalización de la interleucina-6 (IL-6) indicado para múltiples patologías como la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, poliartritis idiopática juvenil, arteritis de células gigantes y síndrome de liberación de citoquinas, así como en pacientes adultos con covid-19 grave que requieren soporte respiratorio y tratamiento con corticoides.
Marta Benítez, responsable de la Unidad de Negocio de Biotecnología de Gedeon Richter, ha afirmado que «este segundo biosimilar de anticuerpo monoclonal refuerza nuestro portafolio en reumatología e inmunología. Además, supone un hito significativo en nuestro compromiso por ampliar el acceso a terapias biológicas de alta calidad y asequibles para pacientes en toda Europa».
Bayer anuncia la aprobación de gadoquatrane (ambelvist) como agente de contraste para resonancia magnética de baja dosis
Bayer ha anunciado la aprobación a nivel mundial de gadoquatrane (Ambelvist) como agente de contraste para resonancia magnética de baja dosis.
La aprobación se basa en el programa de desarrollo clínico de gadoquatrane, que incluye los estudios fundamentales de fase III Quanti y un estudio pediátrico de fase I/III.
En España, el medicamento se encuentra actualmente en proceso de autorización y, en caso de obtener una resolución favorable, se prevé su disponibilidad a partir de 2027.
Grünenthal Pharma lanza Nexium mups para pacientes con patologías digestivas
Grünenthal Pharma lanza Nexium mups 56 comprimidos, en formulaciones de 20 mg y 40 mg, financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS) para varias indicaciones digestivas.
Ambas están indicadas para el tratamiento de la enfermedad por reflujo (ERGE), la protección gástrica en pacientes que utilizan antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de manera continuada, la erradicación de Helicobacter pylori y otras patologías digestivas que requieren un tratamiento prolongado.
La ERGE tiene un gran impacto en la calidad de vida e influencia en la actividad laboral, con un aumento del absentismo y una reducción en las horas productivas, lo que conlleva pérdidas económicas signifactivas.
Finerenona demuestra eficacia en el estudio de fase III Find-CKD en enfermedad renal crónica no diabética
Bayer ha anunciado resultados positivos del estudio de fase III Find-CKD que evalúa la eficacia y seguridad de finerenona (Kerendia) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica.
Los resultados mostraron que este fármaco redujo el deterioro de la función renal, al lograr una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante frente a placebo en la pendiente de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), definida como la tasa media anual de variación de la TFGe desde el inicio hasta el mes 32.
El estudio Find-CKD de fase III evaluó esta terapia frente a placebo, además del tratamiento habitual, en más de 1.500 pacientes con enfermedad renal crónica no diabética de diversas etiologías, entre ellas la hipertensión y la glomerulonefritis crónica
