Redacción
La FDA aprueba la comercialización de orforglipron de Lilly para adultos con obesidad o sobrepeso
Eli Lilly and Company ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la comercialización de orfoglipron (Foundayo), indicado para adultos con obesidad o con sobrepeso que también tienen problemas de salud relacionados con el peso.
El ensayo Attain-1 fue un fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 72 semanas, que compara la eficacia y seguridad de este medicamento en varias dosis con el grupo de placebo en adultos con obesidad o sobrepeso.
En este ensayo, las personas que recibieron la dosis más alta del nuevo medicamento oral y se mantuvieron bajo tratamiento perdieron una media de 12,4 kg (12,4%) frente a 1 kg (0,9%) con placebo. Además, los participantes que tomaron este medicamento, sin dependencia de la finalización del estudio, perdieron una media de 11,3 kg (11,2%), frente a 2,4 kg (2,1%).
GSK presenta datos positivos de mocertatug rezetecan para cáncer ginecológico y de endometrio
GSK ha presentado datos positivos de su ensayo clínico de fase 1 Behold-1 con mocertatug rezetecan (Mo-rez), un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a cáncer de ovario resistente a platino y cáncer de endometrio.
Las dosis más altas evaluadas de este fármaco alcanzaron tasas de respuestas objetivas confirmadas del 62% en cáncer de ovario resistente a platino y del 67% en cáncer de endometrio.
Además, los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron escasos. Ninguno en cáncer de ovarios resistente a platino y un 4% en cáncer de endometrio. Los más frecuentes fueron las náuseas (82% en PROC; 75% en CE).
Roche ha anunciado que su prueba Elecsys Neurofilament Light Chain (NfL) ha recibido la aprobación del marcado CE
Roche ha anunciado que su prueba Elecsys Neurofilament Light Chain (NfL) ha recibido la aprobación del marcado CE para la detección de la neuroinflamación en pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR).
Mediante un análisis de sangre para medir la NfL (una proteína que se libera durante la lesión de las células nerviosas), Elecsys NfL proporciona una imagen de la neuroinflamación asociada a la esclerosis múltiple y podría ayudar a que el monitoreo regular sea una realidad para más personas que viven con la enfermedad.
Elecsys NfL es un inmunoensayo cuantitativo in vitro para la medición de la proteína NfL en suero y plasma humanos. Elecsys NfL está destinado a ser utilizado para reflejar la neuroinflamación en sujetos adultos diagnosticados con esclerosis múltiple recurrente-remitente.
La molécula microARN miR-28 reduce resistencia a ibrutinib, fármaco empleado en un tipo agresivo de linfoma de células B
Un equipo de investigadores de la Universidad Complutense de Madrid (UCM) ha llevado a cabo un estudio en modelo animal y análisis in vitro que ha constatado que la molécula microARN miR-28 reduce la resistencia a ibrutinib, un fármaco empleado en el subtipo ABC del linfoma B difuso de células grandes (DLBCL), la forma más frecuente de linfoma agresivo de células B.
«Fármacos específicos de linfomas B como ibrutinib han supuesto un avance significativo; sin embargo, la aparición de resistencias limita su eficacia a largo plazo», ha señalado la Dra. Virginia García de Yébenes, investigadora del Departamento de Inmunología de la Facultad de Medicina de la UCM.
Por ello, añade que «estos resultados posicionan a miR-28 como un prometedor agente terapéutico y refuerzan su potencial como estrategia complementaria para mejorar la eficacia del tratamiento en pacientes con DLBCL subtipo ABC».
Johnson & Johnson anuncia resultados positivos de ensayos fase 3 Iconic-Advance 1 y 2 así como del estudio Iconic-lead
Johnson & Johnson anuncia resultados positivos de los ensayos fase 3 Iconic-Advance 1 y 2 así como del estudio Iconic-lead que evaluó la eficacia y seguridad de icotrokinra (Icotyde).
El estudio Iconic-Advance alcanzó una tasa de aclaramiento completa de la piel en semanas 24 y 52, mientras que en el estudio Iconic-lead, a la semana 52 solo el 60% de los adolescentes y adultos tratados lograron ese objetivo.
«Por primera vez, los pacientes de 12 años o más podrían tener acceso a un nuevo tratamiento capaz de lograr un aclaramiento duradero de la piel y con un perfil de seguridad aceptable en forma de un comprimido oral diario», ha explicado la Dra. Jennifer Soung, directora de Investigación Clínica en Southern California Dermatology e investigadora del estudio Iconic-lead.
PharmaMar ha presentado resultados de PM54, un inhibidor que se perfila como candidato antitumoral en cáncer gástrico
PharmaMar ha presentado resultados de PM54, un inhibidor que se perfila como candidato antitumoral en cáncer gástrico, al inhibir la vía WNT/β-catenina y provocar una reprogramación molecular asociada al bloqueo del ciclo celular y la reparación del ADN.
Un estudio demuestra que PM54 actúa reprimiendo de forma rápida la expresión de genes clave implicados en la proliferación tumoral, lo que provoca la detención del crecimiento y la apoptosis (muerte de las células tumorales).
Además, ha demostrado una potente actividad antitumoral en tumores de leiomiosarcoma derivados de pacientes e implantados en modelos animales. Asimismo, y en concordancia con su mecanismo de acción, indujo un marcado aumento de la apoptosis en los tumores tratados.
También, la combinación de PM54 con inmunoterapias como los bloqueadores de PD-1/PD-L1 provoca una reducción del tamaño tumoral y una activación robusta de las células inmunitarias que combaten el cáncer.
AbbVie presenta datos de mirvetuximab soravtansina en cáncer de ovario sensible a platino
AbbVie ha presentado datos del ensayo clínico fase 2 IMGN853-0420 que evalúa la seguridad y eficacia de mirvetuximab soravtansina en cáncer de ovario sensible a platino.
Los resultados del ensayo mostraron una tasa de respuesta objetiva del 62,7% y un perfil de seguridad consistente con el tratamiento en combinación con carboplatino, seguido del fármaco en monoterapia, en pacientes con cáncer de ovario sensible a platino (PSOC).
«La combinación ha mostrado respuestas sólidas en este estudio fase 2, y muchas pacientes continuaron respondiendo durante la fase de tratamiento en monoterapia«, afirma Gottfried E. Konecny, M.D., profesor de Medicina en la David Geffen School of Medicine de la UCLA e investigador principal del estudio.
