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Una nueva terapia celular está obteniendo “una respuesta muy satisfactoria” en el 90% de pacientes con mieloma múltiple (MM) avanzado, en recaída y sin respuesta a los tratamientos previos. En concreto se trata de los primeros resultados del ensayo clínico internacional con células CAR T (BB2121), en fase II, en el que han participado los doctores Jesús San Miguel y Paula Rodríguez, de la Clínica Universidad de Navarra.
En el marco de la jornada ‘El mieloma en primera persona’, esta investigación fue uno de los temas tratados en un evento impartido por profesionales y organizada en Bilbao por la Comunidad Española de Pacientes con Mieloma Múltiple (CEMMP).
Los ensayos clínicos, en pacientes con mieloma múltiple, han sido clave en la mejora del tratamiento
En pacientes con mieloma múltiple, los ensayos clínicos han sido clave en la mejora del tratamiento. “Los nuevos fármacos han revolucionado el tratamiento y han duplicado o triplicado las tasa de respuesta y la supervivencia de estos pacientes”, afirma la Dra. Paula Rodríguez Otero, del Servicio de Hematología Clínica de la Universidad de Navarra (CUN).
Respecto a los ensayos clínicos, la hematóloga explica que “la investigación está muy activa, con numerosos ensayos clínicos en marcha que evalúan nuevas combinaciones tanto en primera línea como en la recaída. Además, disponemos de una variedad de fármacos nuevos y estrategias de inmunoterapia como las células CAR, que están siendo evaluadas”.
Todos los nuevos fármacos, según la especialista, se empiezan a evaluar inicialmente en pacientes en recaída y una vez demuestran eficacia a ese nivel se van avanzando en el esquema terapéutico.
En los últimos años, el tratamiento del mieloma múltiple en recaída experimentó cambio radical. Al menos fueron aprobados cinco fármacos nuevos que mejoraron las perspectivas de los pacientes
Como indica la Dra. Rodríguez Otero, “en los últimos años, el tratamiento del mieloma múltiple en recaída ha sufrido un cambio radical”, y es que “se han aprobado al menos cinco fármacos nuevos que han mejorado las perspectivas de los pacientes, gracias a tratamientos muy eficaces y bien tolerados que logran mejorar de forma significativa la supervivencia”. Para decidir el tratamiento de un paciente ante una recaída, es necesario tener en cuenta ciertos criterios, como son los tratamientos previos, su eficacia y toxicidad así como el estado del paciente y la situación de la patología.
La opción del trasplante ha mejorado hasta pacientes de 70-75 años
En la intervención, el Dr. Jesús San Miguel, director médico de la Clínica Universitaria de Navarra (CUN), analizó la opción del trasplante en los pacientes con mieloma múltiple: “Hasta ahora sólo se consideraban candidatos los enfermos menores de 65 años; sin embargo, el buen estado general hasta los 70-75 años hace que el criterio principal para decidir si un paciente debe ser trasplantado es su estado general”.
Entre las novedades en esta patología, hay que destacar los tratamientos ultrapersonalizados, así como el trasplante autólogo, que va precedido de la recogida de células madre, para lo cual el paciente recibe factores estimulantes que liberan dichas células de la médula ósea a la sangre periférica. Una vez recogidas estas células, al paciente se le administran altas dosis de quimioterapia. A continuación, se administran las células madre que se habían recogido (y criopreservado) con el objetivo de acelerar la reconstitución del sistema hematológico e inmune.
Para el Dr. Jesús San Miguel, en el futuro, considera necesario “lograr negativizar la enfermedad mínima residual (EMR)” porque se asocia con mayor supervivencia. Por ello, tras el trasplante se utilizan tratamientos de consolidación y mantenimiento.
El mieloma: una enfermedad no curable, aunque sí tratable
Por su parte, el Dr. José Enrique de la Puerta, del Servicio de Hematología del Hospital de Galdakao-Usansolo (Vizcaya), en su ponencia, definió el mieloma como “una enfermedad no curable, aunque sí tratable”. Pero a su juicio, los avances que se están produciendo “cada vez con mayor velocidad”, le hacen tener “esperanzas en que en un plazo no muy lejano podamos hablar ya de la curación, al menos para un porcentaje significativo de pacientes”.
Este especialista también abordó las principales novedades relacionadas con el tratamiento de pacientes no candidatos a trasplante. Como explicó, hasta ahora, esta estrategia se basaba en administrar una serie predeterminada de ciclos que finalizaban independientemente de la respuesta alcanzada. Después se pasa a una fase de mantenimiento o de abstención terapéutica hasta la recaída o nueva progresión de la enfermedad, en cuyo momento se volvía a iniciar el tratamiento, frecuentemente con una línea terapéutica sucesiva. Actualmente, “el objetivo terapéutico es lograr la máxima respuesta posible desde el inicio, es decir, una enfermedad mínima residual negativa, y también negatividad para la enfermedad en los estudios de imagen”.
Además, la mayor intensidad terapéutica para alcanzar este nuevo objetivo terapéutico obliga a individualizar el tratamiento, más si cabe, que en los pacientes más jóvenes candidatos al trasplante. “La diferencia básica con los pacientes candidatos al trasplante es precisamente la no inclusión del autotrasplante entre las opciones terapéuticas. Adicionalmente, considerando la mayor fragilidad de los pacientes de más edad, las pautas terapéuticas suelen ser menos intensas. No obstante, se paga el precio de la menor eficacia, por lo que probablemente en un próximo futuro veremos una mayor intensidad terapéutica en los pacientes de este grupo que se encuentren más en forma, tal y como ha ocurrido con otras patologías hematológicas”, explicó el Dr. De la Puerta.
En España se estima que hay alrededor de 12.000 pacientes con mieloma múltiple, y a nivel mundial con una incidencia de entre 4-6 casos por cada 100.000 habitantes
Con una incidencia de entre 4-6 casos por cada 100.000 habitantes al año a nivel mundial, el mieloma múltiple está considerado como una de las denominadas enfermedades raras. En España se estima que hay alrededor de 12.000 pacientes, con unos 2.000 nuevos casos al año, cifra que representa el 1% de todos los cánceres y el 10% de los cánceres de sangre. Según datos de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) en España en 2016 se realizaron más de 900 trasplantes autólogos a pacientes con mieloma, la cifra más alta de los últimos 20 años. Estos datos ponen de manifiesto que el mieloma es la enfermedad que más se trasplanta en España.
