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La Comisión Europea ha aprobado el uso de pembrolizumab (Keytruda), de MSD en combinación con pemetrexed (Alimta) de Lilly y quimioterapia basada en platino para el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones positivas en EGFR o ALK.
El cáncer de pulmón, que se forma en los tejidos de los pulmones, habitualmente en las células que tapizan las vías aéreas, es la principal causa de muerte por cáncer en Europa y en todo el mundo. En 2012, hubo casi 354.000 muertes por cáncer de pulmón en Europa. Los dos tipos principales de cáncer de pulmón son el no microcítico y el microcítico. El CPNM es el tipo más frecuente de cáncer de pulmón y representa alrededor del 85 por ciento de todos los casos, la mayoría de los cuales son de tipo no escamoso.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Europa y en todo el mundo
Esta aprobación, la primera en Europa de un tratamiento anti-PD-1 en combinación con quimioterapia, está basada en los datos del estudio pivotal en fase 3 KEYNOTE-189 en pacientes que presentan CPNM no escamoso metastásico, independientemente de la expresión de PD-L1. Este estudio ha mostrado beneficios del nivel de supervivencia de la combinación de pembrolizumab con quimioterapia en comparación con el tratamiento estándar de quimioterapia sola, reduciendo el riesgo de muerte en estos pacientes a la mitad.
Además, permite el uso de pembrolizumab en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino en los 28 estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega, a la dosis aprobada de pembrolizumab (200 mg cada tres semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable). En CPNM, pembrolizumab también está aprobado en Europa como monoterapia para el tratamiento de primera línea de CPNM metastásico en pacientes adultos cuyos tumores tienen alta expresión de PD-L1 –tasa de proporción del tumor (TPS) de 50% o más– sin mutaciones tumorales positivas para EGFR o ALK (KEYNOTE-024) y para pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico previamente tratados y cuyos tumores expresan PD-L1 (TPS de 1% o más) y que han recibido al menos un régimen de quimioterapia previamente (KEYNOTE-010).
pembrolizumab también está aprobado en Europa como monoterapia para el tratamiento de primera línea de CPNM metastásico
“El resultado del estudio KEYNOTE-189 supone un avance sin precedentes en el tratamiento de los pacientes con carcinoma de pulmón no escamoso sin mutaciones de ALK o EGFR al mostrar una reducción de riesgo de muerte cuando se asocia pembrolizaumab como agente inmunomodulador al tratamiento con quimioterapia convencional con platino y pemetrexed. Consolida además el concepto de la necesidad de continuar con el tratamiento de pembrolizumab asociado a pemetrexed. Todo ello en pacientes con cualquier nivel de expresión de PD-L1”, explica el Dr. Emilio Esteban, del Hospital Universitario Central de Asturias.
España ha jugado un papel clave en el estudio que ha motivado la nueva aprobación. Doce hospitales españoles han participado en este ensayo internacional y, además, cinco investigadores españoles figuran como firmantes de la publicación en New England Journal of Medicine (NEJM): Dr. Delvys Rodriguez (Hospital Insular de Gran Canaria); Dra. Enriqueta Felip (Hospital Vall d’Hebron de Barcelona); Dra. Belén Rubio (Hospital Quirón de Madrid); Dr. Manuel Dómine (Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz de Madrid; y Dr. Emilio Esteban (Hospital Universitario Central de Asturias de Oviedo).
