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MSD ha anunciado la presentación de nuevos datos de combinación y monoterapia procedentes del amplio programa de investigación inmuno-oncológica de la compañía en tumores genitourinarios – renal, próstata y vejiga –durante el Simposio de Tumores Genitourinarios 2019 (ASCO GU por sus siglas en inglés) en San Francisco (EE UU), del 14 al 16 de febrero. Se han presentado por primera vez datos de supervivencia del ensayo pivotal fase 3 KEYNOTE‑426 con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, en combinación con Inlyta® (axitinib), el inhibidor de la tirosina cinasa de Pfizer, para el tratamiento en primera línea del carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico (Abstract #543). En octubre de 2018, MSD anunció que el ensayo KEYNOTE-426 cumplió los dos criterios de valoración principales de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) y el criterio de valoración secundario clave de tasa de respuestas objetivas (TRO). Ahora se hacen públicos los datos del primer análisis intermedio que muestran que, al compararlo con sunitinib de Pfizer, pembrolizumab en combinación con axitinib mejoró significativamente la SG, reduciendo el riesgo de muerte en casi la mitad (HR 0,53 [IC del 95% 0,38-0,74]; P=0,0001), así como la SLP (HR 0,69 [IC del 95% 0,57-0,84]; P=0,0001) y la TRO (59,3% frente a 35,7%; P=0,0001). Los resultados de SG, SLP y TRO fueron consistentes en todos los grupos de riesgo según los criterios del IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium), con independencia de la expresión de PD-L1. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado 3-5 en el 62,9% de los pacientes en el grupo de pembrolizumab y axitinib frente al 58,1% en el grupo de sunitinib y condujeron a suspensión del tratamiento en el 6,3% frente al 10,1% de los pacientes en esos grupos, respectivamente. En la reunión ASCO GU se han presentado los resultados completos del estudio KEYNOTE-426.
“MSD está desarrollando un amplio programa clínico en tumores avanzados de riñón, próstata y vejiga, con el objetivo de adelantar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes afectados por neoplasias históricamente difíciles de tratar”, dijo el Dr. Roger M. Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories. “La mejora de la supervivencia alcanzada con pembrolizumab en combinación con axitinib para el tratamiento en primera línea de carcinoma de células renales avanzado, que se ha presentado en detalle durante la reunión ASCO GU, subraya este compromiso”.
Se han aceptado para su presentación más de 20 abstracts que abarcan el portfolio de oncología de MSD – en CCR, cáncer de próstata, cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI) y carcinoma urotelial. Los datos destacados seleccionados en ASCO GU incluyen:
Carcinoma de células renales
- Abstract #543 Presentación oral: Pembrolizumab más axitinib frente a sunitinib como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico (CCRm): estudio fase III KEYNOTE-426. T. Powles. Sábado, 16 de febrero. 2:00 p.m.-3:30 p.m. PST.
- Abstract #546 Presentación oral: Pembrolizumab como monoterapia en primera línea para el carcinoma de células renales de tipo no células claras (CCRncc) avanzado: Resultados de la cohorte B del ensayo KEYNOTE-427. D. McDermott. Sábado, 16 de febrero. 2:00 p.m.-3:30 p.m. PST.
Cáncer de próstata
- Abstract #145 Sesión de resúmenes rápidos: cohorte A del ensayo KEYNOTE-365: Pembrolizumab más olaparib en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tratados previamente con docetaxel. E. Yu. Jueves, 14 de febrero. 4:35 p.m.-5:30 p.m. PST.
- Abstract #170 Sesión de pósters: cohorte B del ensayo KEYNOTE-365: Pembrolizumab más docetaxel y prednisona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tratados previamente con abiraterona o enzalutamida. Massard. Jueves, 14 de febrero. 11:30 a.m.-1:00 p.m. y 5:30 p.m.-6:30 p.m. PST.
- Abstract #171 Sesión de Pósters: Cohorte C del ensayo KEYNOTE-365: Pembrolizumab más enzalutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tratados previamente con abiraterona. P. Fong. Jueves, 14 de febrero. 11:30 a.m.-1:00 p.m. y 5:30 p.m.-6:30 p.m. PST.
- Abstract #216 Sesión de pósters: Pembrolizumab para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tratado previamente con docetaxel: Análisis actualizado del ensayo KEYNOTE-199. E. Antonarakis. Jueves, 14 de febrero. 11:30 a.m.-1:00 p.m. y 5:30 p.m.-6:30 p.m. PST.
- Abstract #TPS340 Sesión de pósters: PROPEL: Ensayo fase III aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib combinado con abiraterona como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, metastásico (CPRCm). N. Clarke. Jueves, 14 de febrero. 11:30 a.m.-1:00 p.m. y 5:30 p.m.-6:30 p.m. PST.
Cáncer de vejiga
- Abstract #350 Sesión General: KEYNOTE-057: ensayo fase II de Pembrolizumab en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CVNMI) de alto riesgo (AR) que no responde al bacilo Calmette-Guérin (BCG). A. Balar. Viernes, 15 de febrero. 7:55 a.m.-9:25 a.m. PST.
- Abstract #433 Sesión de pósters: Asociación entre la firma de expresión génica estromal/TGF-β/EMT y la respuesta a pembrolizumab en monoterapia en pacientes no candidatos a cisplatino, con carcinoma urotelial localmente avanzado (irresecable) o metastásico. P. Grivas. Viernes, 15 de febrero, 12:15 p.m.-1:45 p.m. y 5:15 p.m.- 6:15 p.m. PST.
Para más información, incluida una lista completa de títulos de abstracts, fechas y horas de presentación del portfolio de Oncología de MSD, visite el sitio web de ASCO GU en https://gucasym.org/program.
