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El CHMP permite la autoadministración de un fármaco de AstraZeneca

benralizumab

..Redacción.
AstraZeneca ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para añadir la opción de autoadministración a benralizumab (Fasenra). Un nuevo dispositivo en forma de autoinyector de un solo uso. Se añade la pluma precargada, a la ficha técnica del producto en la Unión Europea.

El CHMP de la EMA ha sido positivo para añadir la opción de autoadministración a benralizumab

La resolución del CHMP se puede implementar sin necesidad de una decisión por parte de la Comisión Europea. Esta situación es debido a la naturaleza de la modificación de la ficha técnica.

La opinión positiva para la autoadministración y para la pluma precargada está respaldada por los ensayos Fase III GREGALE y GRECO, y el ensayo Fase I AMES. La seguridad y la tolerabilidad de benralizumab demostrada en estos ensayos fueron consistentes con el perfil conocido del medicamento.

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