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Tres hospitales españoles comenzarán a participar en dos ensayos clínicos para la utilización de remdesivir (Gilead) contra el Covid-19. Se trata de dos estudios en fase III con esta molécula ya utilizada en investigación contra el ébola. El nuevo medicamento se probará en pacientes voluntarios, con la intención de comprobar su eficacia y seguridad para combatir la enfermedad.
Uno de los estudios se realizará en pacientes con enfermedad grave y otro en pacientes con una afectación menor en los que se analizará si el nuevo medicamento ofrece mejores resultados que la terapia de soporte que actualmente se está administrando.
Francia, Italia, España y Alemania participan en dos ensayos en colaboración con Gilead para el uso de remdesivir contra Covid-19
Ambos estudios, en colaboración con el Laboratorio Gilead, y que cuentan con la aprobación de la Agencia Española de Medicamento, son de ámbito internacional. En Europa participan España, Alemania, Italia y Francia y, en nuestro país, los hospitales La Paz-Carlos III, Cruces (Bilbao) y Clínic (Barcelona). Se investigará un medicamento que, previamente, había sido estudiado para el tratamiento de otras enfermedades causadas también por coronavirus.
El medicamento que se va a ensayar (Remdesivir) es un análogo de nucleótidos, un medicamento que interfiere en la replicación de los virus atacando su ARN y frenando así su extensión en las células del organismo que ha invadido. Remdesivir ha ido utilizado previamente en el Hospital La Paz-Carlos III para el tratamiento de pacientes graves con COVID-19 a través de Uso Compasivo.
El primer estudio, en el que participarán 400 pacientes de varios países, se realizará, siempre con voluntarios, en pacientes graves buscando la normalización de la fiebre y el aumento de la saturación de oxígeno en los 14 días siguientes al tratamiento. En el segundo estudio, en el que se comparará la eficacia del nuevo medicamento con la terapia habitual, participan en total 600 pacientes menos graves de varios países y medirá el número de altas que se dan con cada tratamiento en los 14 días siguientes.
Todos los participantes en el estudio podrán interrumpir el tratamiento experimental en cualquier momento, si así lo consideran oportuno los médicos responsables de su seguimiento. Los primeros resultados de los ensayos se esperan en los próximos meses y de ellos dependerá la posibilidad de la autorización posterior del medicamento para uso generalizado por las autoridades reguladoras.
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