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Conocer la inmunidad frente al Covid-19 con una fiabilidad del 98% ya es posible gracias a un test de anticuerpos desarrollado por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Los estudios realizados por un equipo de investigadores del CSIC muestran que el test de anticuerpos es fundamental para quién ha contraído el virus SARS-CoV-2 y está inmunizado. En el proyecto también participaron los servicios de Inmunología del Hospital de La Princesa y del Hospital La Paz, de Madrid.
Este test de anticuerpos estará disponible para los hospitales españoles en el plazo de un mes y medio. La empresa española que producirá los test kit ELISA es Inmunostep. Se trata de una de las tecnologías más fiables para los análisis serológicos de la población. El test se basa en procedimientos que se realizan habitualmente en hospitales y laboratorios especializados. Además, con una duración de unas dos horas, permiten determinar la concentración y el tipo de anticuerpos generados durante una infección.
Este test de anticuerpos es crucial, ya que gran parte de casos Covid-19 cursan la enfermedad sin síntomas o con síntomas muy leves
Los investigadores lograron identificar una nueva proteína que funciona como antígeno. Al combinarla con otros antígenos virales en un test serológico, alcanzaron una fiabilidad superior al 98%. “El desarrollo de ese test en tiempo record, debido al esfuerzo de mucha gente, demuestra los beneficios de una buena colaboración medica-científica”, explican. Asimismo, insisten en que este análisis es crucial, ya que gran parte de casos Covid-19 cursan la enfermedad sin síntomas o con síntomas muy leves.
Hasta ahora, el principal problema de los test serológicos era su baja fiabilidad, que se determina en función de la sensibilidad y la especificidad del test. Así, una alta sensibilidad evita falsos negativos, mientras que una alta especificidad evita falsos positivos. Estos últimos pueden aparecer al detectar anticuerpos frente al virus de la gripe o a otro tipo de coronavirus diferentes al SARS-CoV-2. De hecho, expertos médicos alertaban en una carta publicada en el British Medical Journal de la baja fiabilidad de los test serológicos disponibles en Reino Unido para los empleados sanitarios y cuidadores.
Ángela Ribeiro: “El objetivo desde el principio ha sido salvar vidas y el CSIC está desarrollando una estrategia que asegure que las tecnologías relacionadas con el Covid-19 lleguen lo antes posible a la sociedad”
Transferencia al tejido industrial
El trabajo posterior de la Dirección del CNB-CSIC y de la Vicepresidencia Adjunta de Transferencia del Conocimiento del CSIC permitió proteger esta tecnología mediante patente y Material Biológico. De modo que se pondrá a disposición del tejido industrial para que llegue a la sociedad cuanto antes.
“Desde el inicio de la pandemia, el CSIC está desarrollando una estrategia que asegure que el conocimiento y las tecnologías relacionadas con el Covid-19 lleguen lo antes posible a la sociedad. Y en condiciones razonables para su adquisición por parte de los sistemas de salud pública. El objetivo desde el principio ha sido salvar vidas”, señala Ángela Ribeiro, vicepresidenta adjunta de Transferencia del Conocimiento del CSIC. Por otro lado, la vicepresidenta destaca que es fundamental que estas tecnologías “se transfieran a las empresas españolas, para evitar la dependencia de terceros países en un sector tan estratégico como el de la salud”.
Javier Maira: “En este caso particular la licencia es no-exclusiva, para permitir que otras empresas puedan también comercializar estos test”
Además de los kits ELISA, esta tecnología puede producirse en el formato de tiras inmunocromatográficas. Se trata de una técnica similar a la que se emplea en las pruebas de embarazo. Ahora, el CSIC está tratando con varias empresas españolas la licencia de estos test en este formato.
Aunque la gran mayoría de las licencias que firma el CSIC para transferir los derechos de explotación de sus tecnologías a empresas se hacen en términos de exclusividad, “en este caso en particular la licencia es no-exclusiva, para permitir que otras empresas puedan también comercializar estos test, de forma que se cubra la demanda y que el precio sea económico”. Así lo detalla Javier Maira, jefe del Área de Estrategia Comercial e Internacionalización del CSIC.
La idea es que “la tecnología llegue a todos los países que la necesiten. Ya estamos hablando con varios países de Latinoamérica, aunque al ser una tecnología desarrollada con fondos públicos, el compromiso de Immunostep es cubrir primero la demanda nacional”, concluye Maira.
