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La Universidad de Oxford ha anunciado que retoma los ensayos de la fase 3 de su vacuna contra el coronavirus que causa el Covid-19. Desarrollada en colaboración con la farmacéutica AstraZeneca, se paralizaron los ensayos debido a que uno de los voluntarios había desarrollado una mielitis transversa.
“A nivel mundial unos 18.000 individuos han sido inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas”, ha apuntado la universidad en un comunicado. “En programas tan amplios como este es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad“, explica. Sin embargo, no concreta el día de reanudación de las pruebas.
AstraZeneca y Oxford habían anunciado la paralización de los ensayos porque uno de los voluntarios había desarrollado una mielitis transversa
AstraZeneca había anunciado hace pocos días que había decidido pausar los ensayos de la vacuna que desarrolla con la Universidad de Oxford contra el Covid-19. Este parón se debió a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo. La compañía describió el movimiento movimiento como “rutinario“.
Explicación de la pausa
“Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad“, indicó la compañía.
”Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad” de los mismos, añadió AstraZeneca.
AstraZeneca tiene ya contratos suscritos con Reino Unido, Estados Unidos y con la UE. Suministrará dosis de su vacuna en colaboración con la Universidad de Oxford una vez concluya la última fase de los ensayos. En concreto, la UE ha firmado para comprar 400 dosis de la vacuna, cuando la UE a 27 cuenta con unos 450 millones de habitantes.
