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La vacuna candidata contra el Covid-19 de Moderna ya puede solicitar una autorización de comercialización por parte de la Unión Europea. Así lo ha confirmado la Agencia Europea de Medicamentos. Esta confirmación de comercialización pone de manifiesto el compromiso de Moderna para que la vacuna sea accesible a toda la Unión Europea. Según ha informado la compañía, la solicitud de la autorización por parte de Moderna incluirá información clínica actualizada sobre la ARNm-1273 (nombre de la vacuna).
En concreto, se incluirán los resultados obtenidos de un estudio preclínico sobre el virus. También se incluirán análisis provisional de la fase 1 del estudio de la ARNm-1273 en adultos (18-55 años) y personas mayores (56-70 y 71+ años). Este estudio fue publicado en el New England Journal of Medicine.
La autorización para la comercialización de la vacuna de Moderna pone de manifiesto el compromiso de la compañía para que la vacuna sea accesible a toda la Unión Europea.
A fecha del 9 de octubre, 22.194 participantes de la fase 3 del estudio COVE de la vacuna candidata ARNm-1273 han recibido su segunda vacuna. En Europa, la compañía está trabajando con sus socios estratégicos, Lonza (Suiza) y Rovi (España) para la fabricación y el suministro de la vacuna. Se trata de una cadena de suministro dedicada por entero a apoyar a Europa y los países que cuentan con acuerdos de compra con Moderna. Estados Unidos lleva un proceso independiente.
“Estamos satisfechos con las productivas interacciones con las autoridades reguladoras europeas a nivel nacional y a nivel de la EMA. Estamos comprometidos con el desarrollo de una vacuna eficaz siguiendo la orientación de los organismos reguladores y continuaremos nuestro diálogo continuo con la EMA“, ha dicho el director general de Moderna, Stéphane Bancel.
Moderna ha anunciado que el Ministerio de Sanidad de Canadá comenzará la evaluación de su vacuna candidata. Además, se está expandiendo a nivel mundial de fabricación para poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año. Por otro lado, posiblemente hasta 1.000 millones de dosis por año, a partir de 2021.
