Un total de 22 hospitales españoles han participado en un ensayo clínico internacional que ha demostrado la eficacia del fármaco experimental ‘vismodegib’, el primero específico para el tratamiento del cáncer de piel más común, el carcinoma basocelular, en estadios localmente avanzados o con metástasis.
El estudio ‘Stevie’, incluyó a un total de 1.229 pacientes, de los que 95 eran españoles. Los primeros resultados presentados este pasado fin de semana en el ‘Congreso de la Asociación para la Investigación del Melanoma’, celebrado en Zurich (Suiza), muestran como el 67% de los tratados con esta molécula, desarrollada por la farmacéutica Roche, consiguen eliminar las lesiones que causa el tumor.
‘Vismodegib‘ es un fármaco de administración oral que representa el primer exponente de una familia terapéutica que actúa sobre la vía ‘Hedgehog’, origen de la enfermedad en más del 90 % de estos tumores. Su respuesta sobre los pacientes a los que se les administró se mantuvo durante casi dos años (23 meses), y en el 35-40% de los pacientes se observó un índice de respuesta completa. “Supone la desaparición clínica del tumor”, según Verónica Ruiz, dermatóloga del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, y que ha participado en el estudio.
Además, la Dra. Ruiz, considera importante la posibilidad de mantener el tratamiento durante un tiempo “lo suficientemente prolongado y adecuado como para reducir el tumor de forma completa o parcialmente notable”. De ser así, permitiría emplear otra estrategia terapéutica adyuvante hasta lograr su completa resolución.
“En general, estos datos son muy positivos. Nos encontramos ante un tumor que si bien es de crecimiento lento cuando está localmente avanzado, implica la invasión de estructuras vecinas en profundidad. Es el primer fármaco sistémico dirigido y específico contra éste tipo de patología”, asegura esta experta.
Fármaco bien tolerado y sin poner en riesgo la vida del paciente
La duración media del tratamiento en el estudio presentado en el congreso celebrado en Zurich fue de 8,3 meses y la mayoría de pacientes mantuvo la respuesta.
Además, en general fue bien tolerado y no se observaron problemas relevantes de seguridad más allá de los efectos adversos que ya se conocían, y que según la dermatóloga Ruiz “no revisten una gravedad que ponga en riesgo la vida del paciente”.
Los 22 centros españoles que han participado en este ensayo clínico internacional son:
- Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid.
- Hospital Gregorio Marañón de Madrid.
- Hospital Reina Sofía de Madrid
- Hospital del Sureste de Madrid.
- Fundación Hospital de Alcorcón de Madrid.
- Hospital General de Guadalajara.
- Hospital Universitario Virgen de la Salud de Toledo.
- Hospital Santa Creu y Sant Pau de Barcelona.
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona.
- Hospital General de Valencia.
- Instituto Valenciano de Oncología (IVO).
- Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla.
- Hospital Virgen de las Nieves de Granada.
- Hospital de León.
- Clínica Universitaria de Navarra (CUN).
- Hospital de Cruces de Vizcaya.
- Hospital Central de Asturias.
- Hospital Miguel Servet de Zaragoza.
- Hospital Morales Meseguer de Murcia.
- Hospital Son Espases de Palma de Mallorca.
- Hospital Universitario de Gran Canarias Doctor Negrín.
- Hospital Nuestra Señora de la Candelaria de Tenerife.
..Emilio Ramírez
